женские возбудители

Женские возбудители как действуют?

Самый эффективный женский возбудитель: какой купить в аптеке, отзывы, название и цены

Часто в постели возникает ситуация, когда не только мужчине, но и женщине необходимо дополнительное возбуждающее средство. В качестве допинга используются афродизиаки, изготовленные в домашних условиях, или специальные таблетки из секс-шопа. Чтобы вы достигали максимального возбуждения и удовольствия, в статье ниже мы расскажем, какой же он – самый эффективный женский возбудитель, рассмотрим названия и цены всех популярных брендов.

 

Возбудители для женщин быстрого действия представлены в широком ассортименте в аптеке. Существуют даже возбудители в виде коктейлей, различных напитков и даже жевательной резинки. Причем такие возбудители, как правило, действуют намного быстрее, чем таблетки, так как на рассасывание и поступление в кровь таблеток нужно время.

Как действуют возбудители на женщин?

Женские возбудители как действуют?

 

Препараты для женского возбуждения имеют довольно простой состав. Как правило, они включают в себя компоненты, которые помогают женщине расслабиться и раскрепоститься в сексуальном плане. Также дополнительно возбуждающие средства содержать витамины и полезные женскому организму вещества.

Разумеется, основная цель возбудителей – вызвать сексуальное желание у женщины, причем быстро. Практическое большинство препаратов действуют путем расширения кровеносных сосудов, в результате чего кровь в организме начинает циркулировать сильнее, производят дополнительную стимуляцию половых органов.

Некоторые возбудители содержат в своем составе специальные феромоны, которые вызывают выделение смазки в половых органах у женщины. Подобные препараты очень быстро действуют и вызывают сильное сексуальное желание. Также часть препаратов могут вызвать дополнительный прилив крови к половым органам, а также к груди женщины, тем самым, повышая ее чувствительность во время полового акта.

Противопоказания, совместимость с алкоголем

Существует пять причин, когда прием возбуждающих средств не желателен:

  1. Во время беременности.
  2. При проблемах с сердечно-сосудистой системой.
  3. Аллергия, непереносимость компонентов.
  4. Патология матки.
  5. Совместный прием с препаратами, содержащими нитраты (относится к синтетическим возбудителям).

женские возбудители серебряная лиса

В плане совместимости с алкогольными напитками каждый возбудитель действует по-разному, стоит уточнить этот вопрос у фармацевта или внимательно прочитать инструкцию. Обычно перекрестного взаимодействия не отмечено. Некоторые препараты нельзя смешивать с алкоголем из-за ослабления действия, эффект не наступит или будет слабым.

Есть возбудители легко сочетающиеся с алкоголем. К их числу относятся «G Female», «Канингафен». Первый препарат можно употреблять после бокала вина.

Спустя 15 минут наступает эффект. Но есть одно условие — запивать таблетку необходимо только водой. Преимущество «Канингафен» в том, что его можно использовать дважды в течение суток.

Быстрее всего начинают действовать следующие женские возбудители:

Где можно купить

К сожалению, большинство биодобавок в каплях не зарегистрированы на территории Украины, поэтому возбудитель для женщин в каплях в аптеках купить невозможно, в том числе в Киеве. Их можно покупать только на сайте производителя или в надежных интернет-аптеках, где продается не просто «кот в мешке», а описывается состав и действие женского возбудителя.

Как купить анонимно

Онлайн любую продукцию всегда можно купить анонимно. К тому же у большинства производителей БАДов и интернет-аптек налажена доставка товаров на дом.

Но помните: под действием алкоголя действие возбудителя снижается, а риск появления побочный эффектов – наоборот, возрастает. “Градусные” напитки сами по себе способны нарушить сексуальную активность, поэтому совместимость с алкоголем возможна, но не желательна, елси вы действительно хотите добиться результата.

Oh! So Hot — возбуждающий кофе

Это уникальное средство способствует повышению естественной выработки тестостерона мужским организмом, тем самым восстанавливая сексуальную силу, усиливая эрекцию и продлевая половой акт. При разовом приеме Oh! So Hot через 15-20 минут наступает сильнейшее возбуждение полового члена с максимально продолжительной эрекцией. Действие средства длится 10-12 часов. При постоянном применении эректильная функция усиливается, повышается тонус организма в целом.

Все это происходит благодаря чудодейственным натуральным компонентам препарата:

  • Экстракт эврикомы длиннолистной повышает чувствительность нервных окончаний, устраняет вероятность «падений» и «вялости» члена;
  • Экстракт коры йохимбе усиливает приток крови к половым органам, очищает клетки и сосуды от ядовитых веществ, вам снова захочется заниматься сексом;
  • Кофе растворимый способствует высвобождению огромного количества энергии, вы сможете заниматься сексом в 2-3 раза дольше;
  • Экстракт красного перца чили оказывает возбуждающее действие, способствует расщеплению жиров и высвобождению энергии, вы почувствуете замечательную бодрость.

Таким образом, в результате применения кофе Oh! So Hot:

  • возвращается желание заниматься сексом;
  • исчезают болезненные ощущения;
  • нормализуется обмен веществ;
  • появляется в разы больше страсти и удовольствия от полового акта;
  • возникают множественные оргазмы;
  • исчезают «промахи» в постели.

К тому же, этот кофе имеет массу преимуществ перед аналогами:

  • увеличивает уровень тестостерона;
  • является натуральным растительным средством;
  • не воздействует на работу сердечнососудистой системы;
  • не вызывает побочных эффектов.

Инструкция по применению

Способ применения препарата следующий:

  1. Содержимое пакета высыпать в чашку.
  2. Залить стаканом горячей воды.
  3. Добавить сахар по вкусу
  4. Размешать до растворения.

Противопоказано принимать кофе Oh! So Hot лицам с бессонницей, повышенной возбудимостью и артериальной гипертензией.

Для чего он нужен?

Сексопатологи утверждают, что достичь максимального удовольствия в сексе возможно лишь в том случае, когда возбуждены оба партнера. Это значит, что женщины должны испытывать не меньшее сексуальное возбуждение, чем мужчины, потому как это дает возможность подготовить половые органы к приятному и комфортному сексу.

Однако, к сожалению, большинство женщин относятся довольно прохладно к интимной близости. Причем, это относится и к молодым девушкам. Причин снижения сексуального влечения у женщин немало:

  • физическое переутомление;
  • бытовые проблемы;
  • нервное напряжение, стрессовые ситуации;
  • плохое питание;
  • наличие некоторых заболеваний;
  • гормональные нарушения;
  • проблемы с партнером;
  • психологические проблемы: страх близости, комплексы.

Отсутствие сексуального влечения может привести к некомфортным и даже болезненным ощущениям во время сексуальной близости, в результате чего удовольствия лишатся оба партнера.

Женские возбудители были созданы с целью повысить половое влечение женщины, усилить ее чувствительность, чтобы интимные отношения между партнерами стали более яркими и страстными. В настоящее время купить возбудитель для женщин быстрого действия можно практически в каждой аптеке.

Применяют возбудители в следующих случаях:

  • для повышения сексуального влечения;
  • для повышения качества сексуальной жизни;
  • рекомендовано использовать при гормональных нарушениях и в климактерический период для избавления от половой дисфункции.

Врачи утверждают, что благодаря использованию возбудителей интимные отношения становятся полноценными, что поможет избавиться от некоторых заболеваний половой системы и предотвратит развитие новых.

Обычно возбудители для женщин хорошо переносятся организмом. Однако, такие средства нежелательно принимать во время беременности, людям с больным сердцем либо перенесшим инсульт или инфаркт. В таких случаях лучше получить предварительную консультацию с врачом.

  • Для того, чтобы подобрать наилучший для себя возбудитель для женщин быстрого действия в аптеке, необходимо определиться с требования к средству: его составу, стоимости, продолжительности и интенсивности воздействия.
  • Ведь некоторые средства действуют медленно, другие же проявляют свое действие практически сразу после использования.
  • Синтетические препараты, например, начинают действовать практически мгновенно, но имеют множество побочных проявлений и противопоказаний.
  • Препараты, разработанные на природной основе, действуют медленнее, но практически не имеют побочных негативных эффектов.

Как действуют возбудители на женщин?

Женские возбудители как действуют?

Препараты для женского возбуждения имеют довольно простой состав. Как правило, они включают в себя компоненты, которые помогают женщине расслабиться и раскрепоститься в сексуальном плане. Также дополнительно возбуждающие средства содержать витамины и полезные женскому организму вещества.

Разумеется, основная цель возбудителей – вызвать сексуальное желание у женщины, причем быстро. Практическое большинство препаратов действуют путем расширения кровеносных сосудов, в результате чего кровь в организме начинает циркулировать сильнее, производят дополнительную стимуляцию половых органов.

Некоторые возбудители содержат в своем составе специальные феромоны, которые вызывают выделение смазки в половых органах у женщины. Подобные препараты очень быстро действуют и вызывают сильное сексуальное желание. Также часть препаратов могут вызвать дополнительный прилив крови к половым органам, а также к груди женщины, тем самым, повышая ее чувствительность во время полового акта.

Из-за чего может пропасть возбуждение у женщины?

Отсутствие сексуального желания у женщины говорит о наличии проблем со здоровьем или о психологических трудностях. Во-первых, препятствовать появлению сексуального влечения могут различные заболевания, связанные с мочеполовой системой. Это могут быть любые воспаления органов малого таза, цистит и т.д. Кроме того, оказать влияние могут гормональные сбои и нарушения. В этом случае женщине обязательно нужно обратиться к гинекологу и проконсультироваться, как решить данную проблему.

Иногда женщины могут испытывать физические неудобства во время полового акта. В данном случае решить проблему вряд ли получится при помощи врача. Лучше поговорить с партнером и попытаться объяснить ему, что именно вызывает дискомфорт. Как правило, такие проблемы решаются с помощью незначительных мер, таких как смена позиции в половом акте.

Наиболее сложные проблемы связаны с психологическими нарушениями.

Женские возбудители как действуют?

Если женщина не испытывает возбуждения из-за стресса, усталости и нервного напряжения, то это вполне поправимо. Нужно лишь выделить достаточное время для отдыха, например, взять отпуск. Попытаться решить текущие проблемы, или хотя бы отодвинуть их на задний план на какое-то время, и просто дать организму расслабиться. Иногда хорошо помогают успокоительные средства.

  • Если же психологическая проблема более глубокая и женщина испытывает страх сексуальной близости, здесь важно понять, какова причина этого страха.
  • В некоторых случаях может помочь самый обычный разговор с близким человеком, а в отдельных сложных случаях – только полноценная психотерапия.
  • В любом случае, прежде, чем приобретать таблетки для женщин, действующие как возбудитель, нужно убедиться, что препарат никак не навредит партнерше.

Возбудитель для женщин своими руками

Не секрет для многих, что некоторые продукты, которые мы употребляем ежедневно, являются естественными афродизиаки и возбудителями. Кроме того, иногда можно обойтись без покупки препаратов для возбуждения в аптеке, а воспользоваться народными рецептами и приготовить самостоятельно лучший возбудитель для женщин, который еще и будет отличаться быстрым действием. Список средств, стимулирующих сексуальное желание у женщин, включает в себя следующие продукты:

  1. Шоколад. Этот продукт любим многими женщинами, что неудивительно, ведь в нем содержится особая аминокислота – фенилаланин. Этот компонент известен в первую очередь тем, что способствует выработке в организме гормона радости – эндорфина. Именно поэтому часто мужчины дарят шоколад и шоколадные конфеты женщинам, подсознательно выражая желание вызвать возбуждение у представительницы прекрасного пола.
  2. Зелень. Зеленые овощи одинаково хорошо влияют на сексуальное возбуждение, как у мужчин, так и у женщин. Отличным вариантом являются авокадо, укроп, розмарин и сельдерей. Можно готовить салаты с участием этих компонентов.
  3. Морепродукты. Еще один вариант, подходящий для представителей обоих полов. Они отлично помогают мужчинам для повышения потенции, а у женщин усиливают сексуальное влечение.
  4. Игристые или обычные вина. Следует выбирать только легкие вина, чтобы женщина могла расслабиться, но при этом сохранить ясность мышления и ощущений.
  5. Фрукты и ягоды. В качестве возбудителей для женщин используются не все фрукты и ягоды. Наибольший эффект оказывают клубника, виноград и смородина. Можно приготовить из них какой-нибудь десерт для романтического ужина с девушкой и тем самым вызвать ее расположение.

Важно понимать, что использование данных продуктов может лишь усилить существующее сексуальное желание женщины. Вызвать желание искусственно могут только аптечные препараты: таблетки, капли, порошки и прочее. Ни один из натуральных продуктов не может стать сильным возбудителем для женщин быстрого действия. Подобные атрибуты скорее помогут украсить романтический вечер и усилить желание женщины.

Как возбудить девушку — эрогенные зоны

Но последние средства могут негативно отразиться на состоянии здоровья, поэтому многие предпочитают обращаться к «природным» методам.

Женские возбудители

Возбудители иногда требуются не только мужчинам. Существует множество факторов, которые могут негативно отразиться на качестве половой жизни (об этом в разделе «Секс»). Если женщина воспользуется спецсредством, то возбуждение наступит быстрее, оргазм будет более длительным и чувственным, увеличится выделение смазки.

Больше о том, какие существуют виды возбудителей и об особенностях их применения, в раздел «Возбудители».

Отзывы покупателей о возбудителе Серебряная лиса. Состав, побочные эффекты и противопоказания к применению. Как действуют капли и порошки этого афродизиака на женщин.

История изобретения лекарства от фригидности. Воздействие средства на организм человека, инструкция по применению, побочные эффекты. Преимущества экстракта насекомого.

Отзывы женщин о препарате с афродизиаком Silver Fox. Подробная инструкция по применению, включая побочные эффекты и реакцию организма на передозировку. Где выгодно можно приобрести средство.

серебряная лиса возбудитель

Особенности применения аптечных таблеток и капсул быстрого действия. Препараты для мужчин, стимулирующие сексуальное возбуждение и устойчивую эректильную функцию.

Отзывы об эффективном женском возбудителе Rendez Vous. Для чего используется препарат. Имеет ли лекарство противопоказания. Как правильно принимать средство для лечения и профилактики.

Серебряная лиса. Снижение либидо у женщин. Дженерик для девушки. Инструкция по применению. Аналоги.

Применение Конского возбудителя, его состав и особенности воздействия на организм. Описание свойств препарата и его побочных эффектов, рекомендации к применению.

Конский возбудитель. На чём основано действие. Как средство влияет на мужчин. Воздействие на женский организм. Возможные побочные эффекты. Кому и когда запрещено принимать. В каких случаях рекомендовано к приёму.

Лаверон для женщин: состав препарата и форма реализации. Показания и противопоказания к использованию. Преимущества перед аналогами. Побочные реакции. Способ использования Лаверона.

Духи сферомонами для мужчин. Способ подчеркнуть свою сексуальность и пробудить к себе интерес представительниц противоположного пола. Как действуют и из чего состоят духи с феромонами?

Описание средства Forte Love. Что входит в состав возбудителя. В каких случаях можно принять средство. В чём преимущества препарата перед аналогами. Работает ли средство и чем его заменить.

Капли-возбудители для женщин: состав и принцип действия. Формы выпуска средств для повышения либидо. Показания и противопоказания к применению, дозировка в соответствии с инструкцией производителя.

Недорогие, но эффективные возбуждающие средства для мужчин, которые помогут избежать проблем в интимной жизни. Какое действие оказывают на потенцию синтетические и натуральные препараты.

Виды эффективных возбудителей быстрого действия для женщин. Аптечная продукция и народные методы, обеспечивающие усиленный кровоток к половым органам, продлевающие оргазм.

женские возбудители серебряная лиса

Как действует женский возбудитель серебряная лиса?

Действует женского возбудителя серебряная лиса.

В качестве компонентов препарата только растительные и натуральные компоненты, вызывающие не просто возбуждение у парня или девушки, но увеличивающие яркость эмоций от самого процесса интимной близости. Основа Silver fox – три типа веществ:

Серебряная лиса (Silver Fox) 5 мг стики

Серебряная лиса – универсальный препарат, предназначенный для мужчин и женщин, страдающих расстройством половой функции. Средство показано тем, кто ощущает недостаток сексуального влечения по разным причинам. Эректильная дисфункция у мужчин, а также фригидность у женщин – основные показания к использованию средства.

Средство выпускается в форме порошка, упакованного в небольшие стики. Достоинство Серебряной лисы – полное отсутствие цвета, запаха и вкуса, что делает прием препарат беспроблемным при любых обстоятельствах.

Состав Silver fox

В качестве компонентов препарата только растительные и натуральные компоненты, вызывающие не просто возбуждение у парня или девушки, но увеличивающие яркость эмоций от самого процесса интимной близости. Основа Silver fox – три типа веществ:

  1. витамины, способствующие выработке половых гормонов;
  2. адаптогены, физиологически снимающие усталость;
  3. экстракты известных трав-возбудителей – муиры пуамы, дамианы, гуараны, йохимбе.

Состав обеспечивает комплексное действие на организм, вызывая целую цепочку реакций органов и систем в ответ на его прием. Средство чем-то похоже на Шпанскую мушку, но более универсально и плодотворно в применении.

Все препараты, представленные на сайте, являются биологически активными добавками к пище и не относятся к лекарствам. Перед их применением следует внимательно ознакомиться с инструкцией и противопоказаниями. Специалисты Витаминного центра не занимаются установлением диагноза, их консультации носят характер рекомендаций. Окончательное решение о применении биологически активных добавок принимается покупателем при консультации с медицинским специалистом.

Как действует женский возбудитель серебряная лиса

Женский возбудитель Серебряная лиса Silver fox – препарат для повышения сексуального либидо женщин. Производитель позиционирует данные препарат как “Лучший женский возбудитель”. С его помощью возбуждение у дам происходит естественно и непринуждённо. Все происходит само собой.

Что такое Silver Fox?

  • Уникальное средство, способное быстро и эффективно разбудить женскую чувственность
  • Компоненты Сильвер Фокс вызывают у женщины мощное половое возбуждение и усиливают влечение к мужчине
  • Компоненты стимулируют микроциркуляцию в области половых органов и обеспечивают приток крови к ним, что усиливает приятные ощущения и способствует достижению оргазма
  • При регулярном приеме повышает выработку женских половых гормонов, естественно стимулирует женское либидо и борется с первыми признаками климакса (сухостью влагалища, аноргазмией, «приливами», головной болью, сердцебиениями, утомляемостью).

Как действует Silver FOX в физиологическом плане:

  • Кровь приливает к органам девушки и усиливается секреция влагалища
  • Увеличиваются молочные железы, соски груди становятся твердыми
  • Учащается сердцебиение и дыхание
  • Женщина страстно желает ceкса

Как действует Silver FOX в психологическом плане:

  • Девушка полностью расслаблена
  • Наступает полная эйфория
  • Она страстно желает cекса
  • Желание близости с мужчиной

Способ применения:

Содержимое 1 пакетика высыпать в стакан жидкости (безалкогольный или слабоалкогольный напиток) комнатной температуры. При добавлении в чай или кофе – не заливать кипятком, т.к. при высокой температуре свойства теряются. Напиток должен быть комнатной температуры. Возбуждающий порошок не имеет запаха, вкуса и цвета. Он быстро растворяется (1-2 мин.) и в течении 10-15 минут вы увидите его действие. Продолжительность действия 3-4 часа.

Примечание: эффективность препарата резко снижается при употреблении с сильным алкоголем (водка, коньяк).

Предостережения:

  • следует применять только с целью вступления в половой контакт;
  • не принимать больше одного пакетика в сутки;
  • беречь от детей и несовершеннолетних.

Вы можете приобрести пробник препарата “Silver Fox” 3 шт. по цене 149 грн. в разделе ПРОБНИКИ.

Мы с мужем периодически пытаемся разнообразить нашу интимную жизнь. В этот раз мы решили попробовать возбудитель для женщин. Остановили свой выбор на Серебряной лисе. Выпускают её, как и многие лекарственные препараты подобного действия, в Китае. Мы рассчитывали с мужем приобрести ампулы, но не нашли их в продаже и в итоге купили порошок. Я развела содержимое пакетика холодным чаем и выпила за 10 минут до интима.

Отзывы потребителей

Мы с мужем периодически пытаемся разнообразить нашу интимную жизнь. В этот раз мы решили попробовать возбудитель для женщин. Остановили свой выбор на Серебряной лисе. Выпускают её, как и многие лекарственные препараты подобного действия, в Китае. Мы рассчитывали с мужем приобрести ампулы, но не нашли их в продаже и в итоге купили порошок. Я развела содержимое пакетика холодным чаем и выпила за 10 минут до интима.

Ни вкуса, ни запаха от порошка я не почувствовала. Возможно, сказалось самовнушение, но афродизиак на меня подействовал. Ощущения были просто замечательные. Я расслабилась и полностью отдалась ласкам любимого. Побочных эффектов не было, всё прошло очень гладко и остались исключительно приятные воспоминания.

 

Это средство мы приобрели вместе с женой, чтобы немного разнообразить наши отношения. До этого мы пробовали мужские возбудители, а в этот раз решили испытать женские. Серебряную лисичку заказали через интернет. В итоге за 3 пакетикa порошка заплатили 195 грн. Я вначале испытал этот препарат на себе. Через 15 минут, после того как выпил разбавленный порошок, почувствовал потепление в области половых органов.

Мне не понравилось то, что во рту остался какой-то привкус и очень хотелось пить. Остальную часть порошка выпила жена. У неё ощущения были такими же. Тоже почувствовала прилив тепла внизу живота и сухость во рту. Секс у нас получился более страстный чем в обычные дни. Но на мой взгляд, это средство не обещает каких-либо взрывных эмоций, и для соблазнения женщины, которая вас не хочет, афродизиака недостаточно.

серебряная лиса возбудитель

Как-то я заказывал себе в очередной раз Виагру и решил ради интереса заказать женский афродизиак Серебряная лиса. Отзывы покупателей о побочном эффекте ничего не упоминали. Для меня это было очень важно, так как травить любимую совсем не хотелось. За один пакетик я заплатил 100 грн. Порошок растворился не сразу, а только после того, как я его долго размешивал. Когда жена выпила бокал вина с препаратом, прошло всего лишь 10 минут и у нас начался бурный, продолжительный секс. Действие препарата нам очень понравилось. Теперь берём средство постоянно. Надеюсь, наш семейный бюджет это выдержит.

 

На мой взгляд, этот препарат действует только на самовнушаемых людей. Если изначально не было желания, то оно и не появится. Серебристую лису (возбудитель) пробовала не только я, но и мои подруги. И у всех нас сложилось однозначное мнение — никакого особого эффекта и желания не возникает. Если женщина настроена на интим, то лиса даст ей возможность полностью расслабиться. Но использовать это средство для того, чтобы возбудить женщину, которая не хочет интима, совершенно неправильно.

Этот афродизиак не стоит своих денег. Цена у него завышена, к тому же отсутствует инструкция на русском языке. Только благодаря интернету можно узнать состав и как действует это средство.

Нашему браку уже более десяти лет, и мы с мужем иногда покупаем себе разные штучки для новизны ощущений. С половой жизнью у нас всё нормально, а вот эксперименты не помешают. Однажды муж принёс мне интересный БАД Лисица серебристая. Это тайваньский препарат для возбуждения женщин, но использовать его могут также и мужчины. В составе этого средства содержатся только экстракты растений и витамин Е. Флакончик с раствором мне напомнил пробник духов, но без запаха, цвета и вкуса.

В инструкции производители обещали неземные страсти. Напугали так, что я боялась даже пить его. Воображение рисовало сцены из фильмов ужасов, где я превращаюсь в похотливое чудовище. В итоге решилась и осторожно выпила раствор. Никакого эффекта не последовало. Секс был обычным. Правда, ночью снились эротические сны. Но это, скорее всего, из-за того, что слишком много думала про интим. За ампулку я заплатила 100 грн, теперь жалею о зря потраченных деньгах.

 

В нашей паре с сексом всегда было всё хорошо. Афродизиак нам нужен был для остроты ощущений. Одним словом, я поддалась на уговоры любимого, хотя была очень скептически настроена против возбудителя. Из всех предложенных на сайте афродизиаков нам больше всего понравилась Лиса серебряная. Содержимое капсулы я вылила в воду и выпила. Специально не стала смешивать капли со спиртным, чтобы не возникло лишней нагрузки на организм.

Для стимуляции включили эротический фильм и стали смотреть. Как только на экране появились интимные сцены, я накинулась на мужа с поцелуями. Ночь у нас была просто отличной и запомнилась надолго. Несмотря на то что очень мало удалось поспать, я проснулась отдохнувшей и полной сил. Это средство настолько хорошо расслабляет, что даже сон после него крепкий и здоровый. Теперь рекомендую его всем своим подругам.

Серебряную лисицу я купила ради интереса. После того как прочитала комментарии и отзывы на форуме, решила сама испытать это средство. Цена у препарата оказалась немаленькой. За один пакетик я отдала 100 грн. Всё делала согласно инструкции, но результата так и не дождалась. Так что не советую тратить деньги. От бокала вина и то эффекта больше. По вкусу и цвету напоминает обыкновенную воду. Хорошо, что побочных эффектов не было. И на том спасибо.

Во время очередного посещения магазина для взрослых мы с моим любимым человеком приобрели этот БАД. До этого мы уже использовали мужские возбуждающие средства, а теперь решили попробовать женские. Все мои желания оправдались полностью. Как я и рассчитывала, секс был просто обалденный. Теперь советую его всем.

После того как я перенесла тяжёлую болезнь, у меня заметно снизилось либидо. Для меня это оказалось настоящей катастрофой. Я начала пробовать различные средства, чтобы вернуть утраченное, но все они оказались безрезультатными. В итоге мне посоветовали приобрести Серебряную лису. Купила два пакетика. Первый я выпила сразу, но ничего не почувствовала, хотя мой партнёр очень старался. Потом выпила второй пакетик. К сожалению, он также не помог. Надеюсь, что со временем либидо восстановится. Надо только переждать.

Основные плюсы: Silver Fox

Позволяет получить абсолютно новые впечатления и испытать острое сексуальное наслаждение от секса. При всем прекрасном воздействии на организм, средство «Серебряная лиса» не оказывает никаких вредных побочных явлений. Не просто усиливается оргазм, но и партнер остается довольным и удовлетворенным на долгое время.

Состав необычен. Сюда входят:

  • Аргирея;
  • Мокуна;
  • Пуэрария;
  • Эпимедиум;
  • Перец;
  • Ямс;
  • Горянка короткорожковая.

Действовать препарат начинает не сразу. Но после 20 минут с начала приема происходит бурный прилив крови в область малого таза, учащается дыхание, либидо явно повышается. «Серебряная лиса» подходит для женщин всех возрастов. Качество сексуального наслаждения высокое и неповторимое. Приобрести возможно за 195 грн.

Важнейшие плюсы препарата:

  • Прекрасно вырабатывается секрет влагалища;
  • Для всех женщин – отличное средство повышения ощущений оргазма.

К минусам можно отнести:

  • некоторое количество негативных откликов.

Из отзывов: Пробовать «Серебряную лису» долго сомневалась. Но после первого же приема испытала дикое наслаждение молодой девушки от полового акта с мужем. Секс был отменный. Купила сразу еще несколько флаконов, чтобы испытать снова и снова это наслаждение.

 

Что такое сиалис?

Что такое сиалис?

Сиалис Таблетки

Активное вещество: тадалафил.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 109,65 мг; лактозы моногидрат (высушенный распылением) – 17,5 мг; гипролоза – 1,22 мг; гипролоза экстра тонкая – 2,8 мг; натрия лаурилсульфат – 0,49 мг; МКЦ – 26,25 мг; кроскармеллоза натрия – 11,2 мг; магния стеарат (растительный) – 0,88 мг. Оболочка пленочная: Opadry желтый (Y-30-12863-A) (лактозы моногидрат – 3,72 мг, гипромеллоза – 2,59 мг, титана диоксид – 1,54 мг, триацетин – 0,74 мг, краситель железа оксид желтый – 0,16 мг) – 8,75 м

Фармакологические свойства

Улучшающее эректильную функцию

Показания к применению

Противопоказания

Одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к тадалафилу

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат у женщин не применяется

Способ применения и дозы

Внутрь. Применение препарата Сиалис по показанию эректильная дисфункция (ЭД). Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю): рекомендованная частота приема – ежедневно, 1 раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг, в зависимости от индивидуальной чувствительности. Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже 2 раз в неделю): рекомендовано назначение препарата Сиалис в дозе 20 мг, непосредственно перед сексуальной активностью, согласно инструкции по медицинскому применению препарата. Максимальная суточная доза препарата Сиалис составляет 20 мг. Применение препарата Сиалис по показанию ДГПЖ или ЭД/ДГПЖ. Рекомендуемая доза препарата Сиалис при применении 1 раз в сутки составляет 5 мг; препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (Cl креатинина от 51 до 80 мл/мин) и средней степени (Cl креатинина от 31 до 50 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина Для описания товара использована информация от партнера 36.6

Однако одним из центральных вопросов, рассматриваемых во время Съезда, стала проблема эректильной дисфункции (ЭД). Столь пристальное внимание клиницистов к данной патологии неудивительно, ведь она широко распространена среди мужчин во всем в мире, в том числе и в Украине. Так, по данным, приведенным И. Горпинченко, распространенность ЭД у мужчин старше 45 лет в Украине достигает 53–55%, и именно с этой проблемой наиболее часто сталкиваются в своей практике врачи-сексопатологи. ЭД — сложный полиэтиологический синдром, который может возникать вследствие эндокринных, неврологических, психических нарушений, сосудистой патологии и др., и приводить к снижению работоспособности, социальной активности мужчин, нарастанию психоэмоционального напряжения, возникновению депрессивных расстройств. В настоящее время в этиологии и патогенезе ЭА все большую роль отводят органическим причинам нарушения эрекции, причем по мере внедрения в сексологическую практику новых методик объективной диагностики последние выявляют все чаще. Наиболее интенсивно в настоящее время исследуется сосудистый компонент ЭД, и, в частности, роль в механизме обеспечения эрекции оксида азота как мощного вазодилататора. В последние годы проблема ЭД интенсивно изучалась, что позволило получить принципиально новые данные о патогенезе ЭД и создать современные лекарственные средства, предназначенные для ее эффективной коррекции. Поэтому закономерно, что сателлитный симпозиум генерального спонсора Съезда — фармацевтической компании «Эли Лилли» (США), во время которого авторитетные специалисты в области сексологии осветили основные вопросы этиологии, патогенеза и современных подходов к терапии ЭД и, в частности, роль в ее лечении недавно появившегося на мировом и украинском фармацевтическом рынке препарата СИАЛИС (тадалафил), привлек особое внимание участников форума.

СИАЛИС — новый подход к терапии эректильной дисфункции

В докладах, прозвучавших во время Съезда, были раскрыты самые современные научные достижения в области сексологии и андрологии, которые должны стать основой для совершенствования оказания диагностической и лечебной помощи пациентам, существенно повысить ее качество и способствовать дальнейшему развитию сексологии как науки. Особо подчеркивалась необходимость комплексного, междисциплинарного подхода к проблеме сексуальных расстройств, который учитывает как соматические, так и социально-психологические ее аспекты. Программа Съезда охватывала широкий круг актуальных вопросов современной сексологии и андрологии: исторические вехи развития отечественной сексологии, принципы фармакотерапии, хирургического лечения, психотерапии сексуальных нарушений, проблемы бесплодия и использования новых репродуктивных технологий, различные аспекты женской сексуальности и др.

Однако одним из центральных вопросов, рассматриваемых во время Съезда, стала проблема эректильной дисфункции (ЭД). Столь пристальное внимание клиницистов к данной патологии неудивительно, ведь она широко распространена среди мужчин во всем в мире, в том числе и в Украине. Так, по данным, приведенным И. Горпинченко, распространенность ЭД у мужчин старше 45 лет в Украине достигает 53–55%, и именно с этой проблемой наиболее часто сталкиваются в своей практике врачи-сексопатологи. ЭД — сложный полиэтиологический синдром, который может возникать вследствие эндокринных, неврологических, психических нарушений, сосудистой патологии и др., и приводить к снижению работоспособности, социальной активности мужчин, нарастанию психоэмоционального напряжения, возникновению депрессивных расстройств. В настоящее время в этиологии и патогенезе ЭА все большую роль отводят органическим причинам нарушения эрекции, причем по мере внедрения в сексологическую практику новых методик объективной диагностики последние выявляют все чаще. Наиболее интенсивно в настоящее время исследуется сосудистый компонент ЭД, и, в частности, роль в механизме обеспечения эрекции оксида азота как мощного вазодилататора. В последние годы проблема ЭД интенсивно изучалась, что позволило получить принципиально новые данные о патогенезе ЭД и создать современные лекарственные средства, предназначенные для ее эффективной коррекции. Поэтому закономерно, что сателлитный симпозиум генерального спонсора Съезда — фармацевтической компании «Эли Лилли» (США), во время которого авторитетные специалисты в области сексологии осветили основные вопросы этиологии, патогенеза и современных подходов к терапии ЭД и, в частности, роль в ее лечении недавно появившегося на мировом и украинском фармацевтическом рынке препарата СИАЛИС (тадалафил), привлек особое внимание участников форума.

О вопросах патогенетической терапии ЭД и опыте клинического применения препарата СИАЛИС в докладе «Сиалис в лечении расстройств эрекции — новое решение старой проблемы» рассказал Ярослав Мирошников, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник Института урологии АМН Украины. Проводя исторические аналогии, докладчик сравнил значимость появления ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ 5) с изобретением пенициллина, а создание различных лекарственных средств этой группы — с открытием классов антигипертензивных препаратов, обеспечивших возможность дифференцированного подхода к ее терапии. В настоящее время группа ингибиторов ФДЭ 5 продолжает динамично развиваться, и основными тенденциями создания ее новых представителей является оптимизация фармакокинетики, минимизация побочных эффектов, обеспечение действия препарата «по требованию» и максимальная физиологичность эффекта. Именно такими свойствами обладает новый препарат СИАЛИС — селективный ингибитор ФДЭ 5. Благодаря ингибированию ФДЭ 5 происходит повышение уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена, что при наличии сексуального возбуждения и вызывает эрекцию. Важно, что СИАЛИС практически не блокирует другие изоформы фосфодиэстеразы. Это позволяет избежать развития значительного количества побочных реакций и обеспечивает высокий профиль безопасности препарата. Как отметил Я. Мирошников, появление СИАЛИСА стало без преувеличения новым словом в терапии ЭД — начиная от самой инновационной формулы этого препарата и заканчивая особенностями его клинического применения. Так, СИАЛИС обладает оптимальными параметрами фармакокинетики: характеризуется длительным периодом полувыведения, не требует титрации дозы, эффективность препарата не зависит от приема пищи. Действие препарата начинается уже через 16 мин после приема, а его длительность составляет до 36 ч, что обеспечивает спонтанность и естественность сексуальных отношений. О клинической эффективности СИАЛИСА в терапии ЭД убедительно свидетельствуют результаты метаанализа 5 рандомизированных плацебо-контролируемых исследований с участием 1112 пациентов с ЭД различной этиологии: при приеме препарата в дозе 20 мг эрекция улучшалась у 85% мужчин. При этом у 75% пациентов она длилась достаточно долго для успешного проведения полового акта (Brock G et al., 2002).

Опыт успешного клинического применения СИАЛИСА накоплен и в Украине. Так, в ходе исследований, проведенных на базе клиники сексологии и андрологии Института урологии АМН Украины с участием более 60 пациентов с ЭД, при проведении допплерографии на фоне эротической видеостимуляции было продемонстрировано позитивное влияние СИАЛИСА как на венозный, так и на артериальный компонент кавернозной гемодинамики, превосходящее такие же показатели силденафила (Горпинченко И.И., Мирошников Я.О., 2004). Кроме того, была изучена и «биохимия эрекции» — содержание ключевых медиаторов и, в частности, цГМФ в сыворотке кавернозной крови. Отмечено, что на фоне приема СИАЛИСА она достоверно повышалась.

Так как большинство пациентов предпочитает не планировать заранее свою сексуальную жизнь, 36 часов действия СИАЛИСА действительно значат для них очень многое. Каким же ингибиторам ФДЭ 5 отдают предпочтение пациенты с ЭД, ранее не принимавшие эти препараты? Для ответа на этот вопрос Я. Мирошников обратился к результатам, полученным в ходе многоцентрового рандомизированного двойного слепого перекрестного исследования с участием 215 пациентов, в ходе которого сравнивались предпочтения пациентов при приеме 50 мг силденафила и 20 мг тадалафила. Как свидетельствуют полученные результаты, 66% пациентов отдали предпочтение тадалафилу, и только 34% — силденафилу. Таким образом, несмотря на то, что хорошая переносимость терапии отмечалась при использовании обоих указанных препаратов, 2/3 пациентов выбрали для дальнейшего лечения именно СИАЛИС, и прежде всего — ввиду его длительной эффективности. При этом выбор пациентов не зависел от их возраста, этиологии, продолжительности ЭД или последовательности назначаемой терапии (Govier et al., 2003). Выбор в пользу СИАЛИСА делает и большинство пациентов (90%), ранее уже принимавших силденафил: об этом убедительно свидетельствуют результаты Европейского многоцентрового открытого исследования предпочтений пациентов при проведении замены силденафила тадалафилом (Stroberg P. et al., 2003).

В заключение Я. Мирошников подчеркнул, что безусловным преимуществом СИАЛИСА является то, что препарат позволяет учитывать при назначении терапии индивидуальные особенности межличностных и интимных отношений мужчины и женщины, восстановить естественность и спонтанность сексуальных отношений, уменьшить психологическую зависимость пациента от приема таблетки, корригировать планируемую сексуальную активность, а также дает возможность партнерше самой инициировать сексуальные отношения. По образному выражению докладчика, появление новых ингибиторов ФДЭ 5 и, в частности, СИАЛИСА, позволило врачам перейти от тактики «тушения пожара» к планомерной, взвешенной и оптимальной для каждого конкретного пациента терапии ЭД.

В докладе Сергея Агаркова, кандидата медицинских наук, генерального секретаря Российской сексологической ассоциации «Культура и здоровье» был затронут вопрос о сексуальной дезадаптации, наступающей в результате межличностной дисгармонии в браке. Он отметил, что хотя ЭД представляет собой крайне важную проблему современного общества, до сих пор лишь незначительная часть пациентов, нуждающихся в адекватной терапии, получает ее. Одной из основных причин этого является низкая информированность врачей общей практики о проблеме ЭД, неготовность обсуждать с пациентами проблемы их сексуальной жизни и недостаточная осведомленность о современных подходах к лечению. Кроме того, в психосоциальном контексте мужчины с ЭД зачастую склонны отрицать или преуменьшать значимость проблемы, избегать интимных отношений. ЭД снижает качество жизни пациентов, негативно сказывается на их социальной активности. При сексуальной дезадаптации неизбежно возникают серьезные проблемы и переживания у женщин, что в свою очередь еще больше усугубляет ситуацию. Поэтому, как подчеркнул С. Агарков, фармакотерапия сама по себе не может решить проблему ЭД и к ее коррекции необходим комплексный подход, максимально учитывающий этиологические факторы и патогенетические механизмы ее развития, которые чрезвычайно разнообразны. К общим факторам риска ЭД относят возраст, соматические заболевания, эмоциональные проблемы, стресс, общую неудовлетворенность, разочарование в партнере, ухудшение материального положения, развод. Кроме того, эректильная функция зависит от образа жизни пациента: на нее негативно влияют гиподинамия, избыточный вес, злоупотребление алкоголем, курение, употребление психоактивных веществ (Derby C et al., 2000). Как отметил С. Агарков, существует и множество органических причин ЭД, однако практически при любом нарушении эрекции присутствует сосудистый компонент — функциональный либо органический (вследствие атеросклеротического поражения сосудов, артериальной окклюзии, венозной недостаточности). Среди органических причин ЭД особая роль отводится нейрогенным нарушениям, которые могут быть обусловлены перенесенными инсультами, повреждением нервов при оперативных вмешательствах на органах таза, периферической нейропатией (в частности диабетической), травмами позвоночника. В таких клинических ситуациях применение ингибиторов ФДЭ 5 и в частности, СИАЛИСА, может стать для пациента оптимальным методом терапии. Появление этой группы лекарственных средств кардинально изменило подходы к лечению ЭД, и благодаря своим очевидным преимуществам — эффективности, хорошей переносимости и простоте применения — они по праву стали терапией выбора при этой патологии. СИАЛИС является одним из наиболее эффективных препаратов для лечения ЭД: так, по данным Porst H. (2002) при приеме препарата в дозе 20 мг улучшение эрекции отмечается у 88% пациентов. С началом использования в клинической практике СИАЛИСА возможности врачей в лечении пациентов с ЭД существенно расширились, ведь применение этого препарата, на длительный период восстанавливающего способность к эрекции в ответ на сексуальное возбуждение, позволяет пациенту вести естественную, спонтанную сексуальную жизнь, не менять привычных стереотипов сексуального поведения и значительно увеличивать временные рамки выбора момента близости.

Подходы к коррекции ЭД у пациентов с сахарным диабетом (СД) исчерпывающе осветил Евгений Лучицкий, д-р мед. наук, руководитель Отделения клинической андрологии Института эндокринологии и нарушения обмена веществ им. В.П. Комиссаренко АМН Украины. На сегодняшний день именно СД (как I, так и II типа) является одним из наиболее распространенных соматических заболеваний, приводящих к развитию ЭД. При этом СД II типа уже приобрел характер глобальной эпидемии, поскольку количество пациентов c этим заболеванием, неуклонно растет: так, ожидается, что уже к 2025 г. их число может достичь 300 млн человек (King H. et al., 1998). СД — хроническое заболевание, для которого характерно нарушение углеводного и липидного обмена, а также развитие серьезных осложнений — микро- и макроангиопатий, полинейропатии. ЭД является одним из наиболее часто возникающих проявлений указанных осложнений, существенно ухудшающих качество жизни пациентов. Немаловажное значение в развитии ЭД имеет возраст пациента и длительность СД, однако, как отметил Е. Лучицкий, при СД II типа появление нарушений эрекции может предшествовать симптоматике СД. По данным исследований, проведенных сотрудниками Института эндокринологии и обмена веществ методом анкетного опроса 380 пациентов с СД, ЭД обнаруживается у них в 78 % случаев, а при сочетании СД с артериальной гипертензией этот показатель достигает 90% (Лучицкий Е.В., Ефимов А.С., 2003). Однако, несмотря на столь высокую частоту ЭД у пациентов с СД, лишь незначительная их часть активно обращается за помощью. Во многом это может быть обусловлено недостаточным вниманием к проблеме ЭД со стороны врачей общей практики, наблюдающих данную категорию больных. Так, исследования, проведенные среди пациентов с CД II типа, показали, что в 63% случаев врачи вообще не задают им вопрос об эректильной функции (De Beradis G. et al., 2002).

Докладчик подчеркнул, что, учитывая мультифакторность патогенеза ЭД у пациентов с СД, ее лечение всегда должно быть комплексным. Терапия должна быть направлена на компенсацию СД с помощью назначения препаратов инсулина или сахароснижающих средств, коррекцию нарушенного липидного обмена, андрогендефицитного состояния, лечение полинейропатии. Наряду с этим, центральное место в патогенетическом лечении ЭД занимают ингибиторы ФДЭ 5. Так, высокая эффективность и безопасность применения СИАЛИСА у больных сахарным диабетом была убедительно продемонстрирована в 12-недельном многоцентровом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, включавшем 216 пациентов с сахарным диабетом I или II типа и ЭД (Saenz de Tejada I. et al., 2002). Е. Лучицкий поделился с присутствующими и собственным опытом клинического применения препарата СИАЛИС у пациентов с СД. В исследовании, проведенном на базе Института эндокринологии и обмена веществ АМН Украины, этот препарат в составе комплексной терапии был назначен по 20 мг 2 раза в неделю в течение 1 мес 21 пациенту с СД I и II типа. Как отметил докладчик, выбор именно СИАЛИСА среди зарегистрированных в Украине ингибиторов ФДЭ 5 для терапии данной категории пациентов в этом исследовании был обусловлен тем, что благодаря большой продолжительности действия — 36 ч — он имеет очень широкое «окно терапевтической эффективности». Это избавляет пациентов с СД, вынужденных постоянно контролировать своевременность введения инсулина либо приема пероральных сахароснижающих средств, от необходимости соотносить свою сексуальную активность с применением данного препарата, ограничивая ее конкретными временными рамками. Кроме того, дополнительным аргументом в пользу выбора СИАЛИСА стало и отсутствие влияния на эффективность этого препарата приема пищи, что оптимально для пациентов с СД, которым необходимо соблюдать режим питания во избежание резких колебаний уровня глюкозы крови. В ходе исследования было отмечено, что СИАЛИС эффективно улучшает эрекцию независимо от типа СД и сопутствующей медикаментозной терапии. Пациенты, принимавшие препарат, также отмечали, что на фоне приема СИАЛИСА улучшилась не только эрекция, но и появилось чувство уверенности в себе, а сами сексуальные отношения стали более естественными и эмоционально насыщенными. Завершая выступление, Е. Лучицкий подчеркнул, что СИАЛИС — современный, эффективный и безопасный препарат, который можно уверенно рекомендовать при лечении ЭД у пациентов с СД.

Доклады, прозвучавшие во время съезда, вызвали оживленную дискуссию среди его участников. Как отмечали клиницисты после завершения симпозиума, появление на украинском фармацевтическом рынке ингибитора ФДЭ 5 нового поколения — препарата СИАЛИС — стало действительно значимым шагом вперед на пути оптимизации терапии пациентов с ЭД. Это существенно расширило возможности врачей в выборе тактики лечения, позволив максимально индивидуализировать терапию в зависимости от потребностей, особенностей сексуальных и межличностных отношений, состояния здоровья каждого пациента.

Состав

действующее вещество: тадалафил;

1 таблетка содержит 20 мг тадалафила;

вспомогательные вещества: лактоза, гидроксипропилнелиолоза, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат: оболочка таблетки: смесь красителей желтая 32К12884 (лактоза, гипромеллоза НРМС 2910, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа оксид желтый (Е172 )) тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета и миндалевидной формы, с тиснением «С20».

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения нарушений эрекции. Тадалафил. Код ATX G04B Е08.

Фармакодинамика

Тадалафил является селективным обратимым ингибитором циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) – специфической фосфодиестсразы типа 5 (ФДЭ-5). Когда сексуальная стимуляция вызывает локальное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ 5 тадалафилом производит повышенные уровни цГМФ в пещеристых теле. Это приводит к релаксации гладких мышц и приливу крови к тканям полового члена, в результате чего происходит эрекция. Тадалафил бездействует без сексуальной стимуляции.

Эффект ингибирования концентрации цГМФ в пещеристых теле также наблюдается в гладких мышцах простаты, мочевом пузыре и их сосудах, переносящих кровь в вышеуказанные органы. Сосудистая релаксация, которая при этом возникает, приводит к повышению перфузии крови и может быть причиной уменьшения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эти сосудистые эффекты могут быть дополнены ингибированием активности афферентных нервов мочевого пузыря и релаксацией гладких мышц простаты и мочевого пузыря.

Фармакодинамические э ффекты

Исследования in vitroпоказали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ 5. ФДЭ 5 – фермент, который был найден в гладких мышцах пещеристого тела, сосудистых и висцеральных гладких мышцах, скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Влияние тадалафила на ФДЭ5 сильнее, чем на другие фосфодиэстеразы. Действие тадалафила на ФДЭ5 в 10 000 раз превышает его влияние на ферменты ФДЭ 1, ФДЭ 2 ФДЭ 4 и ФДЭ 7. что наличествуют в сердце, мозге, сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и других органах. Тадалафил в 10000 раз мощнее относительно ФДЭ 5 по сравнению с ФДЭ 3. что с ферментом, имеющимся в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ 3 года важно / о том, что ФДЭ 3 является ферментом, который играет определенную роль в сокращении серцевбго мышцы. Кроме того, тадалафил примерно в 700 раз мощнее относительно ФДЭ 5 по сравнению с ФДЭ бы, что является ферментом, имеющимся в сетчатке и ответственным за фототрансдукцию. Тадалафил также в 10 000 раз мощнее относительно ФДЭ 5 по сравнению с ФДЭ 7. ФДЭ 8. ФДЭ 9 и ФДЭ 10.

Клиническая эффективность и безопасность

Три клинические исследования были проведены с участием 1504 пациентов с целью выявления периода начала эффекта тадалафила, который продемонстрировал статистически значимое улучшение эректильной функции, а также действенность в течение 36 часов и выявления эффекта уже через 16 минут после приема плацебо.

У здоровых добровольцев тадалафил не проявляет существенной разницы по сравнению с плацебо по показателям систолического и диастолического артериального давления в положении лежа (среднее максимальное снижение 1,6 / 0,8 мм рт. ст. соответственно), систолического и диастолического артериального давления в положении стоя (среднее максимальное снижение 0,2 / 4.6 мм рт. ст. соответственно) и существенного изменения частоты сердечных сокращений.

В ходе исследования влияния тадалафила на зрение с использованием теста оценки цветового восприятия Famsworth-Munsell 100 Hue было установлено, что тадалафил не ухудшает распознавания цветов (синий / зеленый). Полученные данные клинического исследования подтверждают низким сродством тадалафила по ФДЭ 6 сравнению с ФДЭ 5. В ходе клинических исследований редко (<0.1%) сообщалось об изменениях в распознавании цветов.

Было проведено три клинических исследования с участием мужчин для оценки потенциального влияния на сперматогенез Сиалиса® в дозе 10 мг (одно исследование продолжительностью 6 месяцев) и в дозе 20 мг (одно исследование продолжительностью 6 месяцев и один – продолжительностью 9 месяцев) при частоте приема 1 раз / сут. В ходе двух из трех исследований наблюдалось клинически незначительное снижение количества и концентрации спермы, ассоциированное с приемом тадалафила. Эти эффекты ни были связаны с изменениями других характеристик, таких как подвижность сперматозоидов, морфология и уровень фолликулостимулирующего гормона в крови.

Тадалафил в дозах от 2 мг до 100 мг оценивалась в ходе 16 клинических исследований с участием 3250 пациентов, которые включали пациентов с эректильной дисфункцией различной тяжести (умеренная, средней тяжести, значительная), различной этиологии, пациентов разного возраста (от 21 до 86 лет) и различных этнических групп. У большинства пациентов эректильная дисфункция наблюдалась в течение не менее одного года. В ходе первичных исследований эффективности коэффициент улучшения состояния составлял 81% в группе Сиалиса® по сравнению с 35% в группе плацебо. Кроме того, у пациентов с эректильной дисфункцией различной степени тяжести сообщалось о улучшения состояния во время приема Сиалиса® (коэффициент успешных попыток составил 86%. 83% и 72% у пациентов с эректильной дисфункцией умеренной, средней и значительной тяжести соответственно по сравнению с 45%, 42% и 19% в группе плацебо).

В ходе исследования продолжительностью 12 недель с участием 186 пациентов (142 пациенты получали тадалафил, 44 пациенты – плацебо) с вторичной эректильной дисфункцией относительно повреждения спинного мозга тадалафил проявлял значительное улучшение эректильной функции, а в среднем коэффициент успешных попыток при приеме Сиалису® в дозе 10 мг или 20 мг (подбор дозы, применение при необходимости) составлял 48% в группе Сиалиса® по сравнению с 17% в группе плацебо.

Было проведено одно исследование по учаспо детей с мышечной дистрофией Дюшена (МДД), в котором подтвержденных доказательств эффективности не было продемонстрировано. Это исследование эффективности тадалафила было рандомизированное.двойным слепым плацебо-контролируемым, в трех параллельных группах с участием 331 ребенка мужского пола в возрасте от 7 до 14 лет с МДД. одновременно получали терапию кортикостероидами. Исследование включало 48-недельный двойной слепой период, во время которого пациенты были разделены на группы приема тадалафила 0,3 мг / кг, тадалафила 0,6 мг / кг или плацебо ежедневно. Тадалафил не продемонстрировал эффективность в первичной конечной точке относительно замедления снижения скорости ходьбы, измеренной по изменению дистанции в тесте с 6-минутной ходьбой (ТСХ). Змиига среднего значения дистанции в ТСХ, рассчитанного по методу наименьших квадратов, / На 48 неделе составила 51.0 м в группе плацебо по сравнению с 64.7 м в группе тадалафила 0,3 * лг / кг (р-0.307) и 59,1 м в группе тадалафила 0,6 мг / кг (р = 0,538). Подтвержденную ефективнтсть также не было обнаружено и при повторных анализов результатов данного исследования. Общие результаты по безопасности, полученные в этом исследовании, в целом соответствовали известному профилю безопасности тадалафила и нежелательным явлениям, ожидаемым в педиатрической МДД при лечении кортикостероидами.

Фармакокинетика

Всасывания. Тадалафил хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме (С max ) достигается в среднем через 2 часа после приема.

Биодоступность тадалафила после приема внутрь НЕ устанавливалась.

Скорость и степень всасывания тадалафила не зависящие от приема пищи, таким образом, Сиалис можно принимать с пищей или без нее. Время введения дозы (утро или вечер) не имел клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания.

Распределение. Средний объем распределения составляет примерно 63 л, указывая на то. что Сиалис распределяется в ткани. При терапевтических концентрациях 94% тадалафила в плазме связано с белками. На связывание с белками не влияет нарушение функции почек.

Меньше 0,0005% введенной дозы было обнаружено в сперме у здоровых добровольцев.

Метаболизм. Тадалафил преимущественно метаболизируется изоформой ЗА4 цитохрома Р450 (CYP). Основным циркулирующим метаболитом является мстилкатехолглюкуронид, активность которого в отношении ФДЭ-5 в 13 000 раз меньше, чем активность тадалафила. Таким образом, ожидается, что метаболит будет проявлять клинической активности в концентрациях, которые наблюдаются.

Вывод. Клиренс перорального тадалафила составляет 2,5 л / час, а средний период напиввнведення – 17,5 часа у здоровых добровольцев. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в большей степени с калом (примерно 61% дозы) и в меньшей – с мочой (около 36% дозы).

Лииийнисть / нелиниитисть фармакокинетики. Фармакокинетика тадалафила у здоровых добровольцев линейно пропорциональна времени и дозы. В диапазоне доз от 2,5 мг до 20 мг экспозиция (AUC) повышается пропорционально дозе. Постоянная концентрация в плазме крови достигается в течение 5 дней при ежедневном приеме один раз в день.

Фармакокинетика препарата одинакова у пациентов с эректильной дисфункцией и у пациентов без нее.

Отдельные группы пациентов

Лица пожилого возраста. Здоровые добровольцы пожилого возраста (65 лет и старше) имели низкие значения клиренса тадалафила при приеме внутрь, что приводило к повышению на 25% экспозиции (AUC) по сравнению со здоровыми добровольцами в возрасте 19-45 лет. Этот возрастной эффект не является клинически значимым и не требует коррекции дозы.

Почечная недостаточность. В ходе исследований по клинической фармакологии с применением разовой дозы тадалафила (5-20 мг) экспозиция тадалафила (AUC) практически удвоилось у пациентов со слабой (клиренс креатинина от 51 до 80 мл / мин) или умеренной (клиренс креатинина от 31 до 50 мл / мин) почечной недостаточностью, а также у пациентов с терминальной стадией почечной болезни на диализе. У пациентов, находившихся на гемодиализе, максимальная концентрация в плазме (Стах) была на 41% выше, чем у здоровых добровольцев. Влиянием гемодиализа на вывод тадалафила можно пренебречь.

Печеночная недостаточность. Экспозиция тадалафила (AUC) у пациентов со слабой и умеренной печеночной недостаточностью (классы А и В по шкале Чайлд – Пью) сопоставимо с экспозицией у здоровых добровольцев при назначении дозы 10 мг. Данные по безопасности назначения Сиалисп® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд – Пью) ограничены. При назначении Сиалиса врач должен внимательно оценить индивидуальные предпочтения / риски. Нет данных относительно применения в дозе выше 10 мг пациентам с печеночной недостатниспо.

Пациенты с сахарным диабетом. Экспозиция тадалафила (AUC) у больных сахарным диабетом была примерно на 19% ниже, чем у здоровых добровольцев. Эта разница в экспозиции не требует коррекции дозы.

Показания

Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин.

Препарат эффективен при наличии сексуальной стимуляции.

Сиалис не показан для применения женщинам.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по взаимодействий было проведено для дозировок 10 мг и 20 мг, данные предоставлены ниже. Клинически значимое взаимодействие при применении высоких доз не может быть исключена, если такая наблюдалась при применении Сиалиса® в низких дозах (10 мг).

Влияние других лекарственных средств на тадалафил

Ингибиторы цитохрома CYP450

Тадалафил метаболизируется CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4 кетаконазол (200 мг ежедневно) увеличивает экспозицию (AUC) тадалафила (10 мг) в 2 раза и С max на 15% относительно значений AUC и С max одного тадалафила. Кетоконазол (400 мг в день) экспозицию (AUC) тадалафила (20 мг) в 4 раза и С max на 22%. Ритонавир, ингибитор протеаз (200 мг дважды в день), который ингибирует CYP3A4, CYP2C9. CYP2C19 и CYP2D6, увеличивает экспозицию (AUC) тадалафила (20 мг) в 2 раза, не меняя С max. Хотя специфические взаимодействия были исследованы, другие ингибиторы протеазы, такие как саквинавир и другие ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин, кларитромицин, итраконазол и грейпфрутовый сок, следует назначать с осторожностью, поскольку ожидается, что при совместном применении они будут повышать концентрацию тадалафила в плазме. В результате может повышаться частота возникновения побочных реакций.

Влияние транспортеров, например р-гликопрогеинив, на распределение тадалафила неизвестен. Таким образом, существует вероятность лекарственного взаимодействия, опосредованной ингибированием транспортеров.

Индукторы цитохрома CYP450

Индуктор CYP3A4 рифампицин снижает величину AUC тадалафила на 88% по сравнению со значением AUC одного лишь тадалафила (10 мг). Можно предположить, что такое снижение концентрации приведет к снижению эффективности тадалафила. Одновременное применение других индукторов CYP3A4, таких как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин, также может снижать концентрацию тадалафила в плазме.

Влияние тадалафила на другие лекарственные препараты

Нитраты. В ходе клинических исследований тадалафил (5 мг, 10 мг, 20 мг) проявлял свойство усиливать гипотензивные эффекты нитратов. Таким образом, применение Сиалиса® пациентами, получающими лечение органическими нитратами в любой форме противопоказано. Если для пациента, которому суждено Сиалис в любой дозе (2.5-20 мг), применение нитратов медицинской необходимостью при угрожающем жизни состоянии, то перед применения препаратов нитратов должно пройти не менее 48 часов после последнего приема Сиалиса. В таком случае применения нитратов должно происходить под контролем с надлежащим мониторингом гемодинамических показателей.

Антигипертензивные препараты (в том числе блокаторы кальциевых каналов)

Во время совместного назначения тадалафила (в дозировке 5 мг один раз в сутки или в виде разовой дозы 20 мг) с блокиратором а-адрепорецепторив доксазозином (4-8 мг в день) наблюдалось значительное усиление гипотензивного эффекта последнего. Этот эффект длится до 12 часов и может проявляться отдельными симптомами, в том числе в виде головокружения. Такая комбинация препаратов не рекомендуется для применения.

В ходе исследований взаимодействия с участием ограниченного числа здоровых добровольцев не сообщается о вышеуказанных эффекты при совместном применении с алфузознном или тамсулозином. Следует с осторожностью назначать Сиалис пациентам, которые получают лечение блокаторами а-адренорецепторов, особенно лицам пожилого возраста. Лечение следует начинать с минимального дозирования и постепенно увеличивать дозу.

В ходе исследований клинической фармакодинамики изучался потенциал тадалафила усиливать гипотензивные эффекты основных антигипертензивных препаратов. Исследовались основные классы препаратов: блокаторы кальциевых каналов (амлодипин), ингибиторы АПФ (эналаприл), блокаторы Р-адренорецепторов (метопролол), тиазидные диуретики (бендрофлуазид) и блокаторы рецепторов ангиотензина 11 (самостоятельно и в комбинации с тиазидными диуретиками. Блокаторами кальциевых каналов, блокаторами Р-адренорецепторов и / или блокаторами а-адренорецепторов). Тадалафил (в дозе 10 мг, кроме исследований взаимодействия с блокаторами рецепторов ангиотензина II и амлодипином, где изучался эффект дозы 20 мг) не проявлял значимого взаимодействия с вышеуказанными классами лекарственных средств. В ходе другого исследования клинической фармакологии изучалось одновременное применение тадалафила (в дозе 20 мг) с несколькими гипотензивными препаратами (до четырех). У пациентов, принимавших несколько антигипертензивных средств, изменения артериального давления зависели от уровня контроля артериального давления. Таким образом, у пациентов с хорошо контролируемой гипертензией снижение давления было незначительным и соответствовало таковому у здоровых добровольцев. У пациентов с трудноконтролируемых артериальной гипертензией наблюдалось большее снижение артериального давления, хотя у большинства больных снижение давления не сопровождалось гипотензивными симптомами. У пациентов, получающих терапию антигипертензивными лекарственными средствами, применение тадалафила в дозе 20 мг может приводить к снижению артериального давления, которое (кроме случая одновременного применения с блокаторами а-адренорецепторов) является незначительным и клинически незначимым. Анализ данных третьей фазы клинического исследования не проявление разницы в побочных реакциях, которые возникали у пациентов, получавших лечение тадалафилом с сопутствующим применением антигипертензивных средств и лечения только тадалафилом. Несмотря на это, необходимо предоставлять соответствующие рекомендации относительно возможного снижения артериального давления пациентам, которые лечатся гипотензивными лекарственными средствами и Сиалисом®.

В ходе доклинических исследований был обнаружен аддитивный гипотензивный эффект при одновременном приеме ингибиторов ФДЭ-5 с риоцигуатом. В ходе клинических исследований было обнаружено, что риоцигуат усиливает гипотензивное действие ингибиторов ФДЭ 5. Не было доказательств благоприятного клинического эффекта этой комбинации в исследуемой популяции. Одновременное применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, в том числе тадалафилом, противопоказано.

В ходе клинического исследования, в котором сравнивалось совместное применение тадалафила в дозе 5 мг и финастерида в дозе 5 мг с приемом плацебо и финастерида в дозе 5 мг для устранения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы, не было обнаружено никаких новых побочных реакций. Однако поскольку собственное исследование взаимодействия лекарственных средств с целью оценки эффектов тадалафила и ингибиторов пятый-редуктазы не проводилось, следует с осторожностью назначать Сиалис пациентам, которые получают лечение ингибиторами пятый-редуктазы.

CYP1A2 субстраты (например, теофиллин)

В ходе исследования клинической фармакологии при приеме тадалафила (в дозе 10 мг) с теофиллином (неселективным ингибитором фосфодиэстеразы) не наблюдалось никакой фармакокинетического взаимодействия. Единственным фармакодинамических эффектов было незначительное повышение сердечного ритма. Необходимо учитывать возможность возникновения этого эффекта при совместном применении тадалафила и теофиллина, несмотря на то, что он не клинической значимости.

Этинилэстрадиол и тербуталин

Тадалафил повышал биодоступность пероральпих лекарственных форм с этинилэстрадиола. Такое увеличение биодоступности можно ожидать при совместном применении с тербуталином. хотя клинические последствия этой комбинации неизвестны.

Алкоголь (средняя максимальная концентрация 0,08%) не влиял на одновременное применение тадалафила (в дозе 10 или 20 мг). Также не наблюдалось изменений концентрации тадалафила в течение следующих трех часов после одновременного приема алкоголя с тадалафилом. Алкоголь применяли таким образом, чтобы достичь максимального уровня абсорбции алкоголя (быстрый прием без еды в течение 2 часов после применения). Прием тадалафила (в дозе 20 мг) не приводил бы к статистически значимому снижению артериального давления на фоне приема алкоголя (0,7 г / кг), однако у некоторых пациентов наблюдалось постуральное головокружение и ортостатическая гипотензия. Прием тадалафила на фоне более низких доз алкоголя (0,6 г / кг) не вызывало артериальной гипотензии, а головокружение наблюдалось с той же частотой, что и при приеме одного алкоголя.

Лекарственные средства, метабол изуються с участием цитохрома Р-150

Не ожидается, что тадалафил вызовет клинически значимое ингибирование или индуцирование клиренса лекарственных средств, которые метаболизируются изоформами CYP450. В ходе клинических исследований было доказано, что тадалафил не ингибируется и не индуцирует изоформы CYP450, в т. ч. CYP3A4, CYP1А2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 и CYP2C19.

CYP2C9 субстраты (например R-варфарин)

Тадалафил (в дозе 10 мг и 20 мг) не проявлял клинически значимого влияния на экспозицию (AUC) S-варфарина или R-варфарина (СУР2С9-субстраты), а также не влиял на протромбиновое время, индуцированный варфарином.

Тадалафил (в дозе 10 мг и 20 мг) не потенциював увеличение времени кровотечения, вызванного ацетилсалициловой кислотой.

Протидиабеппични лекарственные средства

Специфические исследования взаимодействия тадалафила с гипогликемическими лекарственными средствами не проводились.

Особенности применения

Перед началом лечения Сиалис.

Перед применением препарата врачу следует определить первопричины эректильной дисфункции и назначить соответствующий курс лечения.

Перед началом любого лечения эректильной дисфункции врачи должны учитывать состояние сердечно-сосудистой системы пациентов, поскольку существует определенная степень сердечного риска, ассоциированный с сексуальной активностью. Тадалафил проявляет сосудорасширяющий эффект, что может приводить к незначительному и транзиторного снижения артериального давления и потенцирование гипотензивного эффекта нитратов.

Неизвестно, является эффективным Сиалис для пациентов, перенесших операцию на тазовых костях или радикальной простатэктомии без сохранения нервов.

С постмаркетннгових источников и / или в ходе клинических исследований сообщалось о серьезных явления со стороны сердечно-сосудистой системы, в том числе об инфаркте миокарда, внезапной сердечной смерти, нестабильной стенокардией, желудочковой аритмии, нарушения мозгового кровообращения, транзиторную ишемическую атаку, боль в груди, сердцебиение и тахикардию. Большинство пациентов, у которых наблюдались такие побочные реакции, имели факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы. В то же время пока невозможно точно установить, вышеуказанные явления связаны с факторами риска, применением Сиалиса®, сексуальной активностью пациентов или с комбинацией этих или других факторов.

Необходимо с осторожностью назначать Сиалис пациентам, принимающим а-1 блокаторы, потому что у некоторых больных одновременный прием этих препаратов может привести к симптоматической гипотензии. Не рекомендуется комбинированное применение тадалафила и доксазозина.

Сообщалось о случаях ухудшения зрения и неартериальну передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) при применении Сиалису® и других ингибиторов ФДЭ 5. Анализ данных обзервацийних исследований показал повышение риска развития острой НАПИОН у мужчин с эректильной дисфункцией после применения тадалафила или других ингибиторов ФДЭ 5. Поскольку повышение такого риска может возникнуть у всех пациентов, применяющих тадалафил, врач должен предупредить пациента о необходимости отмены тадалафила и обращения за медицинской помощью в случае внезапной потери зрения (см. раздел «Противопоказания»).

Ухудшение или внезапная потеря слуха

Сообщалось о случаях внезапной потери слуха после применения тадалафила. Независимо от того, имелись другие факторы риска (такие как возраст, наличие диабета, гипертензии и случаи потери слуха в анамнезе), пациентов нужно предупредить о необходимости отмены тадалафила и обращения за медицинской помощью в случае внезапного ухудшения или потери слуха.

Клинические данные о безопасности применения разовой дозы Сиалису® пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд – Пью) ограничены. При назначении Сиалиса® таким пациентам врач должен тщательно оценить индивидуальные предпочтения / риски терапии.

Приапизм и анатомическая деформация полового члена

Пациентам, у которых возникают эрекции, продолжающиеся 4 часа или более, следует указать на необходимость немедленно обращаться за медицинской помощью. Если не будет немедленно проведено лечение приапизма, то это может привести к повреждению тканей полового члена и долгосрочной потери потенции.

Необходимо с осторожностью назначать Сиалис пациентам с анатомическими деформациями полового члена (такими как угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пеиирони) или пациентам с состояниями, которые могут привести к приапизма (такие как серповидно-клеточная анемия, миеломная болезнь или лейкемия).

Одновременное применение с ингибиторами СИРЗА4

Необходимо с осторожностью назначать Сиалис пациентам, принимающим ингибиторы CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол. Эритромицин), поскольку при совместном применении с тадалафилом наблюдается увеличение экспозиции тадалафила (AUC).

Одновременное применение с другими лекарственными средствами для лечения эректильной дисфункции

Безопасность и эффективность применения Сиалиса® в комбинации с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими средствами для лечения эректильной дисфункции исследовались, поэтому необходимо рекомендовать пациентам не принимать Сиалис в подобных комбинациях.

Сиалис содержит лактозу. Сиалис не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и дефицитом лактазы Лаппа.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Влияние Сиалиса на способность управлять автотранспортом и другими механизмами незначительный. Хотя частота сообщений о явлениях головокружение в ходе клинических исследований с применением плацебо и в ходе клинических исследований с применением тадалафила была подобная, пациенты должны знать, как влияет на них Сиалис, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Сиалис не показан для применения женщинам.

Фертильность. В ходе двух клинических исследований было установлено, что нарушения фертильности не ожидается у людей, хотя в отдельных мужчин наблюдалось снижение концентрации спермы.

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Следует принимать таблетки Сиалиса с заказным содержанием действующего вещества.

Взрослые мужчины. Рекомендуемая доза составляет 10 мг перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Пациентам, у которых тадалафил в дозе 10 мг не оказывает желаемого эффекта, можно применять дозу 20 мг.

Препарат принимают не менее чем за 30 минут до ожидаемой сексуальной активностью. Эффективность тадалафила сохраняется до 36 часов после приема.

Максимальная рекомендованная частота приема – один раз в день.

Тадалафил в дозе 10 мг и 20 мг предназначен для применения перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендуется для ежедневного применения.

В случае предполагаемого частого применения Сиалиса® (по крайней мере дважды в неделю), режим ежедневного применения более низких доз Сиалиса® может быть более целесообразным, на основе выбора пациента и решение врача. Для таких пациентов рекомендуемая доза составляет 5 мг / сут примерно в одинаковое время. Дозу можно уменьшать до 2,5 мг / сутки, учитывая индивидуальную непереносимость препарата. Целесообразность длительного ежедневного применения следует периодически пересматривать.

Особые группы пациентов

Мужчины пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Мужчины, почечной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется для пациентов со слабой и умеренной почечной недостаточностью. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью максимально рекомендуемая доза составляет 10 мг при применении таблеток соответствующего дозирования.

Мужчины, имеющие печеночную недостаточность. Рекомендуемая доза Сиалиса® составляет 10 мг перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи.

Клинические данные шодо безопасности назначения Сиалиса® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд – Пью) ограничены; в случае назначения врач должен внимательно оценить индивидуальные предпочтения / риски. Нет данных шодо применения Сиалиса® в дозе выше 10 мг пациентам с печеночной недостаточностью. Нет данных относительно применения Сиалиса® в дозе 2,5-5 мг один раз в день пациентам с печеночной недостаточностью поэтому в случае назначения врач должен внимательно оценить индивидуальные предпочтения / риски назначения Сиалису® в дозе 2,5-5 мг один раз в день.

Мужчины, имеющие сахарный диабет. Коррекция дозы не требуется.

Дети. Препарат не предназначен для применения у детей.

Особые предостережения при утилизации

Неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с действующими нормативными требованиями.

Cialis (Eli Lilly)

Как принимать сиалис

Сиалис ® (Cialis ® )

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, миндалевидные, на одной стороне нанесена гравировка

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 109.65 мг, лактозы моногидрат (высушенный распылением) – 17.50 мг, гипролоза – 1.22 мг, гипролоза (экстра тонкая) – 2.80 мг, натрия лаурилсульфат – 0.49 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 26.25 мг, кроскармеллоза натрия – 11.20 мг, магния стеарат (растительный) – 0.88 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай желтый (Y-30-12863-A) – 8.75 мг (лактозы моногидрат – 3.72 мг, гипромеллоза – 2.59 мг, титана диоксид – 1.54 мг, триацетин – 0.74 мг, краситель железа оксид желтый – 0.16 мг).

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Сиалис — препарат для лечения нарушений эрекции. Препарат является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием применения Сиалиса является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Сиалис не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования.
Исследования показали, что Сиалис является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 — фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких, мозжечке.

Дозировка

Мужчинам среднего возрастарекомендуется принимать препарат в дозе 20 мг. Сиалис принимают как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности независимо от приема пищи. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием препарата.
Максимальная рекомендованная частота приема — 1 раз/сут.
Дляпожилых мужчинспециального подбора дозы не требуется. Рекомендации по приему препарата для мужчин среднего возраста применимы и для пожилых пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек (КК>=30 мл/мин) и печениспециального подбора дозы не требуется.

В соответствии с классификацией ВОЗ, все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100): редко (≥1/10000, <1/1000): очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).

симптомы нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (для дозировки 5 мг);

эректильная дисфункция у пациентов с симптомами нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Эректильная дисфункция (ЭД). Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю): рекомендованная частота приема — ежедневно, 5 мг 1 раз в сутки, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг, в зависимости от индивидуальной чувствительности.

Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже 2 раз в неделю): рекомендовано назначение препарата Сиалис ® в дозе 20 мг непосредственно перед сексуальной активностью, согласно инструкции по медицинскому применению препарата. Максимальная суточная доза препарата Сиалис ® составляет 20 мг.

ДГПЖ или ЭД/ДГПЖ. Рекомендуемая доза препарата Сиалис ® при применении 1 раз в сутки составляет 5 мг; препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

Особые группы пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью легкой (Cl креатинина от 51 до 80 мл/мин) и умеренной степени тяжести (Cl креатинина от 31 до 50 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин и на гемодиализе) применение препарата Сиалис ® противопоказано.

повышенная чувствительность к тадалафилу или любому веществу, входящему в состав препарата;

прием препаратов, содержащих любые органические нитраты;

наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия или возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II класса и выше по классификации NYHA в течение последних 6 мес, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 мес;

потеря зрения вследствие развития неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) (вне зависимости от связи с предшествующим приемом ингибиторов ФДЭ-5);

одновременное применение с доксазозином, другими ингибиторами ФДЭ-5, другими вариантами терапии эректильной дисфункции, стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат;

применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью); пациенты, принимающим альфа1-адреноблокаторы (поскольку одновременное применение может привести к симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов. В двух исследованиях клинической фармакологии у здоровых добровольцев, принимавших тадалафил, не наблюдалось симптоматической артериальной гипотензии при одновременном применении с тамсулозином, селективным альфа-адреноблокатором (см. «Взаимодействие»); пациенты с предрасположенностью к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или пациенты с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони); одновременный прием с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, грейпфрутовый сок), гипотензивными средствами, ингибиторами 5-альфа-редуктазы.

Диагностика эректильной дисфункции должна включать в себя выявление потенциальной основной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения.

Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов с эректильной дисфункцией и ДГПЖ являются: головная боль, диспепсия, а также боль в спине и миалгия. Ниже приведены побочные эффекты, которые были зарегистрированы во время клинических исследований и при пострегистрационном применении препарата. Зарегистрированные побочные эффекты обычно были слабо или умеренно выражены и носили преходящий характер.

В соответствии с классификацией ВОЗ, все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100): редко (≥1/10000, <1/1000): очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — ангионевротический отек 2 .

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение; редко — инсульт 1 (в т.ч. острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу), обморок, транзиторные ишемические атаки 1 , мигрень 2 , эпилептические припадки 2 , транзиторная амнезия.

Со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке; редко — нарушение полей зрения, припухлость век, конъюнктивальная гиперемия, НАПИОН 2 , окклюзия сосудов сетчатки глаза 2 .

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах; редко — внезапная потеря слуха.

Со стороны сердца 1 : нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения; редко — инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма, нестабильная стенокардия.

Со стороны сосудов: часто — приливы крови к лицу; нечасто — снижение АД 3 , повышение АД.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа; нечасто — одышка, носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия; нечасто — боль в животе, ГЭРБ, диарея у пациентов старше 65 лет, рвота, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, гипергидроз (повышенная потливость).

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине, миалгия, боль в конечностях.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — гематурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — длительная эрекция; редко — приапизм, гематоспермия, кровотечение из полового члена.

Общие расстройства: нечасто — боль в груди 1 , периферический отек, усталость; редко — отек лица 2 , внезапная сердечная смерть 1,2 .

1 Наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска. Однако невозможно точно определить, связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, тадалафилом, сексуальным возбуждением или комбинацией этих или других факторов.

2 Побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом применении, не наблюдавшиеся в ходе клинических плацебо-контролируемых исследований.

3 Чаще наблюдались, когда тадалафил применялся у пациентов, уже принимающих гипотензивные средства.

При однократном назначении здоровым добровольцам тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам с эректильной дисфункцией — многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такие же, что и при использовании более низких доз.

Лечение: проведение стандартной симптоматической терапии. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.

Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической ФДЭ-5 цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом ведет к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена. Следствием этого является расслабление гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального возбуждения.

Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5. ФДЭ-5 является ферментом, обнаруженным в гладких мышцах пещеристого тела, гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Действие тадалафила более выражено в отношении ФДЭ-5, чем в отношении других ФДЭ. Тадалафил в 10000 раз активнее блокирует ФДЭ-5, чем ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-4 и ФДЭ-7 — ферменты, которые обнаруживаются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и в других органах. Тадалафил в 10000 раз активнее блокирует ФДЭ-5, чем ФДЭ-3 — фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3 имеет важное значение, поскольку ФДЭ-3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил примерно в 700 раз активнее блокирует ФДЭ-5, чем фермент ФДЭ-6, который обнаруживается в сетчатке глаза и отвечает за фотопередачу. Тадалафил в 9000 раз активнее блокирует ФДЭ-5, чем ферменты ФДЭ-8, ФДЭ-9 и ФДЭ-10, и в 14 раз активнее блокирует ФДЭ-5, чем ФДЭ-11. Распределение в тканях и физиологические эффекты ингибирования ФДЭ-8 и ФДЭ-11 до настоящего времени не изучены. Тадалафил улучшает эрекцию и повышает возможность проведения успешного полового акта.

Тадалафил у здоровых добровольцев не вызывает достоверного изменения сАД и дАД в сравнении с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1,6/0,8 мм рт.ст. соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0,2/4,6 мм рт.ст., соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.

Тадалафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется низким сродством его к ФДЭ-6.

Кроме того, не наблюдается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, ВГД и размер зрачка.

С целью оценки влияния ежедневного приема тадалафила на сперматогенез было проведено несколько исследований. Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Снижение концентрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции. Кроме того, не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов, тестостерона, ЛГ и ФСГ при приеме тадалафила по сравнению с плацебо. Эффективность и безопасность тадалафила (в дозах 2,5 и 5 мг) изучалась в ходе клинических исследований. Было отмечено улучшение эрекции у пациентов с эректильной дисфункцией всех степеней тяжести при приеме тадалафила 1 раз в день. В исследованиях первичной эффективности применения 5 мг тадалафила 62 и 69% попыток полового акта были успешными по сравнению с 34 и 39% пациентов, принимавших плацебо. Прием 5 мг тадалафила значительно улучшал эректильную функцию в течение 24 ч между дозами.

Механизм действия у пациентов с ДГПЖ

Ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом, приводящее к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена, также наблюдается в гладкой мускулатуре предстательной железы, мочевого пузыря и сосудах, которые их кровоснабжают. Расслабление гладких мышц сосудов приводит к увеличению перфузии крови в этих органах и, как следствие, снижению выраженности симптомов ДГПЖ. Релаксация гладкой мускулатуры предстательной железы и мочевого пузыря может дополнительно усиливать сосудистые эффекты.

Всасывание. После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч после приема внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от времени приема пищи, поэтому препарат Adcirca можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема (утром или вечером) не оказывало клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания.

Фармакокинетика тадалафила у здоровых добровольцев линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг AUC увеличивается пропорционально дозе. Css в плазме крови достигается в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз в сутки.

Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением эрекции аналогична фармакокинетике препарата у пациентов без нарушения эрекции.

Распределение. Средний Vd составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила в плазме крови связывается с белками. Связывание с белками не изменяется при нарушенной функции почек.

У здоровых добровольцев менее 0,0005% введенной дозы обнаруживается в сперме.

Метаболизм. Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит, по крайней мере в 13000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой.

Выведение. У здоровых добровольцев средний клиренс тадалафила при приеме внутрь составляет 2,5 л/ч, а средний T1/2 — 17,5 ч. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном через кишечник (около 61% дозы) и в меньшей степени — почками (около 36% дозы).

Особые группы пациентов

Возраст старше 65 лет. Здоровые добровольцы в возрасте 65 лет и старше имели более низкий клиренс тадалафила при приеме внутрь, что выражалось в увеличении AUC на 25% по сравнению со здоровыми добровольцами в возрасте от 19 до 45 лет. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина от 51 до 80 мл/мин) и умеренной степени тяжести (Cl креатинина от 31 до 50 мл/мин), а также у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, экспозиция тадалафила (AUC) приблизительно удваивалась. У пациентов, находящихся на гемодиализе, Cmax была на 41% выше по сравнению со здоровыми добровольцами. Выведение тадалафила с помощью гемодиализа является незначительным.

Печеночная недостаточность. Фармакокинетика тадалафила у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) сравнима с таковой у здоровых добровольцев. В отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) данных недостаточно. При назначении препарата Adcirca пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо предварительно провести оценку риска и пользы применения препарата.

Сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом на фоне применения тадалафила AUC была меньше примерно на 19% по сравнению со здоровыми добровольцами. Это различие не требует подбора дозы.

Для таблеток по 20 мг: у субъектов с почечной недостаточностью, включая больных, находящихся на гемодиализе, экспозиция AUC тадалафила была выше, чем у здоровых.

Побочные эффекты

Таблетки по 2,5 и 5 мг

Нежелательными эффектами, о которых сообщалось чаще всего, были головная боль и диспепсия. Побочные реакции были кратковременными, от легких до умеренных.

Данные о побочных реакциях у пациентов в возрасте старше 75 лет ограничены.

Ниже приводятся данные о побочных реакциях, зарегистрированных на протяжении клинических исследований среди пациентов, применявших тадалафил в случае необходимости и ежедневно, а также данные, полученные в результате постмаркетингового наблюдения среди пациентов, применявших Сиалис в случае необходимости.

Транзиторные ишемические приступы

Ощущения, описанные как боль в глазах

Несколько большая распространенность нарушений ЭКГ, прежде всего синусовая брадикардия, зарегистрирована у пациентов, получавших тадалафил 1 раз в сутки, по сравнению с плацебо. Большинство из этих нарушений ЭКГ не были связаны с побочными реакциями.

Таблетки по 20 мг

Нежелательными эффектами, о которых сообщалось наиболее часто, являются головная боль и диспепсия (≥10%).

Ниже приведена таблица, которая содержит данные относительно побочных реакций, которые были получены в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений.

Очень часто (≥10%)Часто (≥1%, <10%)Нечасто (≥0,1%, < 1%)Редко (≥0,01%, <0,1%)
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности
Нарушения со стороны нервной системы
Головная больГоловокружениеНарушения мозгового кровообращения 1 (включая геморрагические явления), потеря сознания, транзиторная ишемическая атака 1 , мигрень 3 , конвульсии, транзиторная анемия
Нарушения со стороны органа зрения
Нечеткое зрение, ощущения, описанные как боль в глазахДефекты поля зрения, отек век, конъюнктивальная гиперемия, неартериальная передняя оптическая ишемическая нейропатия 3 , окклюзия вен сетчатки 3
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
Внезапная потеря слуха 2
Нарушения со стороны сердца
Тахикардия, сердцебиениеИнфаркт миокарда, нестабильная стенокардия 3 , желудочковая аритмия 3
Нарушения со стороны сосудов
ПриливыГипотензия (чаще когда тадалафил применяли пациенты вместе с антигипертензивными средствами), АГ
Нарушения со стороны респираторной системы
Заложенность носаНосовое кровотечение
Нарушения со стороны гастроинтестинальной системы
Абдоминальная боль и гастроэзофагеальный рефлюкс
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь, гипергидриозУртикария, синдром Стивенса — Джонсона 3 и эксфолиативный дерматит
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костно-мышечной ткани
Боль в спине, миалгия
Нарушения со стороны репродуктивной системы
Пролонгированная эрекция, приапизм 3
Общие реакции
Боль в животе 1Отек лица 3 , внезапная сердечная смерть 1,3

1 Большинство пациентов, у которых отмечали такие побочные действия, раньше имели факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы.

2 О внезапном снижении или потере слуха сообщалось в незначительном количестве случаев, все связаны с использованием ингибиторов ФДЭ-5, в том числе тадалафила.

3 Побочные реакции из постмаркетинговых исследований, которые не выявляли в плацебо-контролируемых клинических исследованиях.

Описание отдельных побочных реакций. Сообщалось о немногим более высокой частоте аномалий на ЭКГ, в первую очередь, о синусовой брадикардии, у пациентов, получавших тадалафил 1 раз в сутки по сравнению с плацебо. Большинство таких ЭКГ-аномалий не были связаны с проявлением побочных реакций.

ДГПЖ или ЭД/ДГПЖ. Рекомендуемая доза препарата Сиалис ® при применении 1 раз в сутки составляет 5 мг; препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

Лилли дель Карибе Инк. Пуэрто-Рико, 12,6 км 65-й Инфантри Роуд, Каролина, Пуэрто-Рико PR 00985/Lilly del Caribe Inc. 12,6 km 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico PR 00985.

Упаковано: Лилли C.A., Испания. Авда де ля Индустрия 30, 28108 Алкобендас–Мадрид, Испания/Lilly S.A. Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas–Madrid, Spain.

 

Сиалис предназначен для применения перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендован для ежедневного применения.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, миндалевидной формы; таблетки 2,5 мг: светлого оранжево-желтого цвета, с надписью «C 2 ½ » на одной стороне; таблетки 5 мг: желтого цвета, с надписью «C 5».

Состав: действующее вещество – тадалафил; 1 таблетка содержит 2,5 мг или 5 мг тадалафила; вспомогательные вещества: ядро таблетки – лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;

оболочка таблетки: для таблеток 2,5 мг: смесь красителей желтая 32K12891 [лактозы моногидрат, гипромеллоза, триацетин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172)], тальк. Для таблеток 5 мг: смесь красителей желтая Y-30-12863-A[лактозы моногидрат, гипромеллоза, триацетин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172)], тальк.

Марина Епифанцева

Сиалис — один из немногих препаратов этой категории, который допускается при совместном применении с алкоголем. Однако количество спиртного советуют уменьшить. В случае злоупотребления – лучше отказаться от приема лекарства. Однако все зависит от индивидуальных особенностей организма, поэтому рекомендуется уточнить эту деталь у врача.

Если мужчина редко комбинирует спиртное и Сиалис, негативных последствий реально избежать. При условии регулярного комбинирования большая вероятность возникновения побочных эффектов. Они проявляются в ухудшении физического состояния – болях в мышцах, голове, головокружениях и других негативных симптомах.

Марина Епифанцева

Марина Епифанцева

Приглашенный эксперт аптеки medko. Окончила “Национальный медицинский университет имени А. А. Богомольца” в 2010 году. Специализируется на вопросах лечения мужского бесплодия.

Мужчины, имеющие почечную недостаточность. Коррекция дозы не требуется для пациентов со слабой и умеренной почечной недостаточностью. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 10 мг при применении таблеток соответствующей дозировки.

Сиалис 20 мг таблетки №1

другие составляющие: лактозы моногидрат, гидроксипропилнелиолоза, натрия кроскармелоза, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат:

оболочка таблетки: смесь красителей желтая 32К12884 (лактозы моногидрат, гипромелоза НРМС 2910, диоксид титана (Е 171), триацетин, железа оксид желтый (Е 172)); тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета и миндалевидной формы с тиснением «С20».

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения нарушений эрекции. Тодолафил. Код ATX G04B Е08.

Фармакологические свойства

Тадалафил является селективным обратимым ингибитором циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) – специфической фосфодиэстразы типа 5 (ФДЭ 5). Когда сексуальная стимуляция приводит к локальному высвобождению оксида азота, ингибирование ФДЭ 5 тадалафилом продуцирует повышенные уровни цГМФ в пещеристом теле. Это приводит к релаксации гладких мышц и притоку крови к тканям полового члена, в результате чего происходит эрекция. Тадалафил бездействует без сексуальной стимуляции.

Эффект ингибирования концентрации цГМФ в пещеристом теле также наблюдается в гладких мышцах простаты, мочевом пузыре и их сосудах, переносящих кровь в вышеуказанные органы. Возникающая при этом сосудистая релаксация приводит к повышению перфузии крови и может быть причиной уменьшения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эти сосудистые эффекты могут быть дополнены ингибированием активности афферентных нервов мочевого пузыря и релаксацией гладких мышц простаты и мочевого пузыря.

Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ 5. ФДЭ 5 – фермент, который был найден в гладких мышцах пещеристого тела, сосудистых и висцеральных гладких мышцах, скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозочках. Воздействие тадалафила на ФДЭ 5 сильнее, чем на другие фосфодиэстеразы. Действие тадалафила на ФДЭ 5 в 10 000 раз превышает его влияние на ферменты ФДЭ 1, ФДЭ 2 ФДЭ 4 и ФДЭ 7, имеющихся в сердце, мозге, сосудах, печени, лейкоцитах, скелетной мускулатуре и других органах. Тадалафил в 10 000 раз мощнее по отношению к ФДЭ 5 по сравнению с ФДЭ 3. что с ферментом, имеющимся в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность относительно ФДЭ 5 по сравнению с ФДЭ 3 г важно/о потому, что ФДЭ 3 является ферментом, который играет определенную роль в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил примерно в 700 раз более мощный по отношению к ФДЭ 5 по сравнению с ФДЭ б, являющимся ферментом, имеющимся в сетчатке и ответственным за фототрансдукцию. Тадалафил таколслД0 000 раз мощнее по отношению к ФДЭ 5 по сравнению с ФДЭ 7. ФДЭ 8. ФДЭ 9 и ФДЭ 10.

Клиническая эффективность и безопасность.

Три клинических исследования были проведены с участием 1504 пациентов с целью выявления периода начала эффекта тадалафила, продемонстрировавшего статистически значимое улучшение эректильной функции, а также действенность в течение 36 часов и выявления эффекта уже через 16 минут после приема дозы по сравнению с плацебо.

У здоровых добровольцев тадалафил не обнаруживает существенной разницы по сравнению с плацебо по показателям систолического и диастолического артериального давления в положении пациента лежа (среднее максимальное снижение 1,6/0,8 мм рт. ст. соответственно), систолического и диастолического артериального давления в положении пациента стоя (среднее максимальное снижение 0,2/4.6 мм рт. ст. соответственно) и существенное изменение частоты сердечных сокращений.

В ходе исследования влияния тадалафила на зрение с использованием теста оценки цветового восприятия Famsworth-Munsell 100 Hue было установлено, что тадалафил не ухудшает распознавание цветов (синий/зеленый). Полученные данные клинического исследования подтверждают низкое сродство тадалафила по отношению к ФДЭ 6 по сравнению с ФДЭ 5. В ходе клинических исследований редко (< 0.1 %) сообщалось об изменениях в распознавании цветов.

Были проведены три клинических исследования с участием мужчин для оценки потенциального воздействия на сперматогенез Сиалиса в дозе 10 мг (одно исследование продолжительностью 6 месяцев) и в дозе 20 мг (одно исследование продолжительностью 6 месяцев и одно – продолжительностью 9 месяцев) при частоте приема 1 раз/ сутки. В ходе двух из трех исследований наблюдалось клинически незначимое снижение количества и концентрации спермы, ассоциированное с приемом тадалафила. Эти эффекты не были связаны с изменениями других характеристик, таких как подвижность сперматозоидов, морфология и уровень фолликулостимулирующего гормона в крови.

Тадалафил в дозах от 2 до 100 мг оценивался в ходе 16 клинических исследований с участием 3250 пациентов, включавших пациентов с эректильной дисфункцией различной тяжести (умеренная, средней тяжести, значительная), разной этиологии, пациентов всех возрастов (от 21 до 21 лет). и разных этнических групп. У большинства пациентов эректильная дисфункция наблюдалась в течение не менее одного года. В ходе первичных исследований эффективности коэффициент улучшения состояния составил 81% в группе Сиалиса по сравнению с 35% в группе плацебо. Кроме того, у пациентов с эректильной дисфункцией разных степеней тяжести сообщалось об украшении состояния во время приема Сиалиса (коэффициент успешных попыток составил 86%. 83% и 72% у пациентов с эректильной дисфункцией умеренной, средней и значительной тяжести соответственно по сравнению с 45%, 4 и 19% в группе плацебо).

В ходе исследования продолжительностью 12 недель с участием 186 пациентов (142 пациента получали тадалафил, 44 пациента – плацебо) с вторичной эректильной дисфункцией относительно повреждения спинного мозга тадалафил проявлял значительное улучшение эректильной функции, а в среднем коэффициент успешных попыток при приеме Сиалиса 20 мг (подбор дозы, применение при необходимости) составил 48% в группе Сиалиса по сравнению с 17% в группе плацебо.

Было проведено одно исследование за участие детей с мышечной дистрофией Дюшена (МДД), в котором подтвержденных доказательств эффективности не было продемонстрировано. Это исследование эффективности тадалафила было рандомизировано. двойным слепым, плацебо-контролируемым, в трех параллельных группах с участием 331 ребенка мужского пола в возрасте от 7 до 14 лет с МДД. которые одновременно получали терапию кортикостероидами. Исследование включало 48-недельный двойной слепой период, во время которого пациенты были разделены на группы приема тадалафила 0.3 мг/кг, тадалафила 0,6 мг/кг или плацебо ежедневно. Тадалафил не продемонстрировал эффективность в первичной конечной точке относительно замедления снижения скорости ходьбы, измеренной по изменению дистанции в тесте с 6-минутной ходьбой (ТСХ). Змеи среднего значения дистанции в ТСХ, рассчитанного по методу наименьших квадратов, / на 48 неделе составила 51.0 г в группе плацебо по сравнению с 64.7 г в группе тадалафила 0,3*лг/кг (р-0.307) и 59,1 г в группе тадалафила 0,6 мг/кг (р=0,538). Подтвержденная эффективность также не была обнаружена и при повторных анализах результатов данного исследования. Общие результаты безопасности, полученные в данном исследовании, в целом соответствовали известному профилю безопасности тадалафила и нежелательным явлениям, ожидаемым в педиатрической популяции МДД при лечении кортикостероидами.

Всасывание. Тадалафил хорошо всасывается после приема внутрь. Средняя максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в среднем через 2 ч после приема.

Абсолютная биодоступность тадалафила после приема перорально не устанавливалась.

Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пищи, таким образом Сиалис можно принимать с пищей или без нее. Время введения дозы (утро или вечер) не оказывало клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания.

Деление. Средний объем распределения составляет примерно 63 л, указывая на то. что сиалис распределяется в ткани. При терапевтических концентрациях 94% тадалафила в плазме крови связано с протеинами. На связывание с протеинами не влияет нарушение функции почек.

Меньше 0,0005% введенной дозы было обнаружено в сперме у здоровых добровольцев.

Метаболизм. Тадалафил предпочтительно метаболизируется изоформой ЗА4 цитохрома Р450 (CYP). Основным циркулирующим метаболитом является мстилкатехолглюкуронид. активность которого в отношении ФДЭ 5 в 13 000 раз меньше, чем активность тадалафила. Таким образом, ожидается, что метаболит не будет проявлять клинической активности в наблюдаемых концентрациях.

Вывод. Клиренс перорального тадалафила составляет 2,5 л/час, а средний период полувведения – 17,5 часа у здоровых добровольцев. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в большей степени с фекалиями (приблизительно 61% дозы) и в меньшей – с мочой (почти 36% дозы).

Лилийность/нелиниитность фармакокинетики. Фармакокинетика тадалафила у здоровых добровольцев линейно пропорциональна времени и дозе. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг экспозиция (AUC) повышается пропорционально дозе. Постоянная концентрация в плазме крови достигается в течение 5 дней при ежедневном приеме один раз в день.

Фармакокинетика одинакова у пациентов с эректильной дисфункцией и у пациентов без нее.

Отдельные группы пациентов.

Лица пожилого возраста. Здоровые добровольцы пожилого возраста (65 лет или старше) имели более низкие значения клиренса тадалафила при приеме внутрь, что приводило к повышению на 25% экспозиции (AUC) по сравнению со здоровыми добровольцами 19-45 лет. Этот возрастной эффект не клинически значим и не требует регулирования дозы.

Почечная недостаточность. В ходе исследований по клинической фармакологии с применением разовой дозы тадалафила (5-20 мг) экспозиция тадалафила (AUC) практически удвоилась у пациентов со слабой (клиренс креатинии от 51 до 80 мл/мин) или умеренной (клиренс креатинина от 31 до 50 мл/ мин) почечной недостаточностью также у пациентов с терминальной стадией почечной болезни на диализе. У пациентов, находившихся на гемодиализе, максимальная концентрация в плазме (Стах) была на 41% выше, чем у здоровых добровольцев. Влиянием гемодиализа на выведение тадалафила можно пренебречь.

Печеночная недостаточность. Экспозиция тадалафила (AUC) у пациентов со слабой и умеренной печеночной недостаточностью (классы А и В по шкале Чайлда – Пью) сравнима с экспозицией у здоровых добровольцев при назначении дозы 10 мг. Данные по безопасности назначения Сиалиса пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлда – Пью) ограничены. При назначении Сиалиса врач должен внимательно оценить индивидуальные преимущества/риски. Нет данных по применению в дозе выше 10 мг пациентам с печеночной недостаточностью.

Пациенты, больные сахарным диабетом. Экспозиция тадалафила (AUC) у больных сахарным диабетом была примерно на 19% ниже, чем у здоровых добровольцев. Эта разница в экспозиции не требует регулировки дозы.

Показания

Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин.

Препарат эффективен при сексуальной стимуляции.

Сиалис не показан для применения для женщин.

Противопоказания Сиалиса

Повышенная чувствительность к тадалафилу или любому другому компоненту препарата.

В ходе клинических исследований тадалафил проявил свойство усиливать гипотензивный эффект нитратов. Считается, что это следствие сочетанного влияния нитратов и тадалафила на путь оксида азота/цГМФ. Таким образом, тадалафил противопоказан пациентам, применяющим органические нитраты в любой лекарственной форме.

Сиалис не следует применять мужчинам с сердечными заболеваниями, для которых сексуальная активность нежелательна. Врачи должны учитывать потенциальный сердечный риск, ассоциированный с сексуальной активностью, у пациентов с уже имеющимися сердечно-сосудистыми заболеваниями. Нижеследующие группы пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями не были включены в клинические исследования, поэтому применение тадалафила для них противопоказано:

  • пациенты с инфарктом миокарда за последние 90 дней;
  • пациенты с нестабильной стенокардией или стенокардией, возникающей во время половых актов:
  • пациенты с сердечной недостаточностью, соответствующей классу 2 или выше по классификации Нью-Йоркской ассоциации сердца, в течение последних 6 месяцев;
  • пациенты с контролируемыми аритмиями, артериальной гипотензией (<90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемой гипертензией;
  • пациенты после инсульта, произошедшего за последние 6 месяцев.

Сиалис противопоказан пациентам с потерей зрения одного глаза в результате неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) в зависимости от того, было это связано с предварительным влиянием ингибиторов ФДЭ 5 или нет.

Сопутствующее применение ингибиторов ФДЭ 5, в том числе тадалафила, со стимуляторами гуанилат циклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, поскольку потенциально это может привести к симптоматической гипотензии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Исследования по взаимодействиям были проведены для дозировок 10 и 20 мг, данные представлены ниже. Клинически значимое взаимодействие при применении более высоких доз не может быть исключено, если такое наблюдалось при применении Сиалиса в более низких дозах (10 мг).

Воздействие других лекарственных средств на тадалафил.

Ингибиторы цитохрома CYP450.

Тадалафил метаболизируется преимущественно CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4 кетаконазол (200 мг ежедневно) увеличивает экспозицию (AUC) тадалафила (10 мг) в 2 раза и Сmax на 15% относительно значений AUC и Сmax одного тадалафила. Кетоконазол (400 мг/сут) экспозицию (AUC) тадалафила (20 мг) в 4 раза и Сmax на 22%. Ритонавир, ингибитор протеаз (200 мг дважды в день), ингибирующий CYP3A4, CYP2C9. CYP2C19 и CYP2D6 увеличивает экспозицию (AUC) тадалафила (20 мг) в 2 раза, не изменяя Сmax. Хотя специфические взаимодействия не были исследованы, другие ингибиторы протеазы, такие как саквинавир и другие ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин, кларитромицин, итраконазол и грейпфрутовый сок, следует назначать с осторожностью, поскольку ожидается, что при совместном применении они будут повышаться.

Влияние транспортеров, например р-гликопрогеинов, на распределение тадалафила неизвестно. Таким образом, существует вероятность лекарственного взаимодействия, опосредованного ингибированием транспортеров.

Индукторы цитохрома CYP450.

Индуктор CYP3A4 рифампицин снижает величину AUC тадалафила на 88% по сравнению со значением AUC одного только тадалафила (10 мг). Можно предположить, что снижение концентрации приведет к снижению эффективности тадалафила. Сопутствующее применение других индукторов CYP3A4, таких как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин, также может снижать концентрацию тадалафила в плазме крови.

Воздействие тадалафила на другие лекарственные препараты.

Нитраты. В ходе клинических исследований тадалафил (5 мг, 10 мг, 20 мг) проявлял свойство усиливать гипотензивные эффекты нитратов. Таким образом, применение Сиалиса пациентами, получающими лечение органическими нитратами в любой форме, противопоказано. Если для пациента, которому назначен Сиалис в любой дозе (2.5-20 мг), применение нитратов является медицинской необходимостью при угрожающем жизни состоянии, то перед применением препаратов нитратов должно пройти не менее 48 часов после последнего приема Сиалиса. В таком случае применение нитратов должно происходить под контролем с надлежащим мониторингом гемодинамических показателей.

Антигипертензивные препараты (в том числе блокаторы кальциевых каналов).

При совместном назначении тадалафила (в дозировке 5 мг один раз в сутки или в виде разовой дозы 20 мг) с блокатором а-адрепорецепторов доксазозином (4-8 мг в день) наблюдалось значительное усиление гипотензивного эффекта последнего. Этот эффект длится до 12 часов и может проявляться отдельными симптомами, в том числе в виде головокружения. Такое сочетание препаратов не рекомендуется для применения.

В ходе исследований взаимодействия с участием ограниченного количества здоровых добровольцев не сообщалось о вышеуказанных эффектах при совместном применении с алфузознном или тамсулозином. Следует с осторожностью назначать тадалафил пациентам, получающим лечение блокаторами а-адренорецепторов, особенно лицам пожилого возраста. Лечение следует начинать с минимальной дозировки и постепенно увеличивать дозу.

В ходе исследований клинической фармакодинамики изучался потенциал тадалафила усиливать гипотензивные эффекты основных антигипертензивных препаратов. Исследовались основные классы препаратов: блокаторы кальциевых каналов (амлодипин), ингибиторы АПФ (эналаприл), блокаторы Р-адренорецепторов (метопролол), тиазидные диуретики (бендрофлуазид) и блокаторы рецепторов ангиотензина 11 (самостоятельно и в комбинации). Р-адренорецепторов и/или блокаторами а-адренорецепторов). Тадалафил (в дозе 10 мг кроме исследований взаимодействия с блокаторами рецепторов ангиотензина II и амлодипином, где изучался эффект дозы 20 мг) не проявлял значимого взаимодействия с вышеупомянутыми классами лекарственных средств. В ходе другого исследования клинической фармакологии изучалось сопутствующее применение тадалафила (в дозе 20 мг) с несколькими гипотензивными препаратами (до четырех). У пациентов, принимавших несколько антигипертензивных средств, изменения АД зависели от уровня контроля АД. Таким образом, у пациентов с хорошо контролируемой гипертензией снижение давления было незначительным и соответствовало такому у здоровых добровольцев. У пациентов с тяжело контролируемой артериальной гипертензией наблюдалось большее снижение артериального давления, хотя у большинства больных снижение давления не сопровождалось гипотензивными симптомами. У пациентов, получающих сопутствующую терапию антигипертензивными лекарственными средствами, применение тадалафила в дозе 20 мг может приводить к снижению АД. которое (кроме случая сопутствующего применения с блокаторами а-адренорецепторов) незначительно и клинически незначимо. Анализ данных третьей фазы клинического исследования не выявил разницы в побочных реакциях, возникающих у пациентов, получавших лечение тадалафилом с сопутствующим применением антигипертензивных средств и лечения только тадалафилом. Несмотря на это, необходимо давать соответствующие рекомендации по возможному снижению АД пациентам, которые лечатся гипотензивными лекарственными средствами и Сиалисом.

В ходе доклинических исследований был выявлен аддитивный гипотензивный эффект при сопутствующем приеме ингибиторов ФДЭ 5 с риоцигуатом. В ходе клинических исследований было обнаружено, что риоцигуат усиливает гипотензивное действие ингибиторов ФДЭ 5. Нет доказательств благоприятного клинического эффекта этой комбинации в исследуемой популяции. Сопутствующее применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ 5, в том числе тадалафилом, противопоказано.

В ходе клинического исследования, в котором сравнивалось совместное применение тадалафила в дозе 5 мг и финастерида в дозе 5 мг с приемом плацебо и финастерида в дозе 5 мг для устранения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы, не выявлено никаких новых побочных реакций. Однако поскольку собственно исследование взаимодействия лекарственных средств для оценки эффектов тадалафила и ингибиторов 5-а-редуктазы не проводилось, следует с осторожностью назначать тадалафил пациентам, получающим лечение ингибиторами 5-а-редуктазы.

CYP1A2 субстраты (например, теофиллин).

В ходе исследования клинической фармакологии при приеме тадалафила (в дозе 10 мг) с теофиллином (неселективным ингибитором фосфодиэстеразы) не наблюдалось никакого фармакокинетического взаимодействия. Единственным фармакодинамическим эффектом было незначительное повышение сердечного ритма. Необходимо учитывать возможность этого эффекта при совместном применении тадалафила и теофиллина, несмотря на то, что он не имеет клинической значимости.

Этинилэстрадиол и тербуталин.

Тадалафил повышал биодоступность пероральпых лекарственных форм с этинилэстрадиолом. Такое увеличение биодоступности можно ожидать при совместном применении с тербуталином. хотя клинические последствия этой комбинации неизвестны.

Алкоголь (средняя максимальная концентрация 0,08%) не оказывал влияния на сопутствующее применение тадалафила (в дозе 10 или 20 мг). Также не наблюдалось изменений концентрации тадалафила в течение следующих трех часов после одновременного приема алкоголя с тадалафилом. Алкоголь применяли таким образом, чтобы достичь максимального уровня абсорбции алкоголя (быстрый прием без еды в течение 2 часов после применения). Прием тадалафила (в дозе 20 мг) не приводил к статистически значимому снижению АД на фоне приема алкоголя (0,7 г/кг), однако у некоторых пациентов наблюдалось постуральное головокружение и ортостатическая гипотензия. Прием тадалафила на фоне низших доз алкоголя (0,6 г/кг) не приводил к артериальной гипотензии, а головокружение наблюдалось с той же частотой, что и при приеме одного алкоголя.

Лекарственные средства, метаболизируемые с участием цитохрома Р-150.

Не ожидается, что тадалафил приведет к клинически значимому ингибированию или индуцированию клиренса лекарственных средств, метаболизирующихся изоформами CYP450. В ходе клинических исследований было доказано, что тадалафил не ингибирует и не индуцирует изоформы CYP450, в т. ч. CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 и CYP2C19.

Субстраты CYP2C9 (например, R-варфарин).

Тадалафил (в дозе 10 и 20 мг) не оказывал клинически значимого влияния на экспозицию (AUC) S-варфарина или R-варфарина (СУР2С9-субстраты), а также не влиял на протромбиновое время, индуцированное варфарином.

Тадалафил (в дозе 10 мг и 20 мг) не потенцировал увеличение времени кровотечения, вызванного ацетилсалициловой кислотой.

Противодиабепические лекарственные средства.

Специфические исследования взаимодействия тадалафила с противодиабетическими лекарственными средствами не проводились.

Особенности применения препарата

Перед началом лечения препаратом Сиалис.

Перед применением препарата врачу следует определить причины эректильной дисфункции и назначить соответствующий курс лечения.

Перед началом любого лечения эректильной дисфункции врачи должны учитывать состояние сердечно-сосудистой системы пациентов, поскольку существует определенная степень сердечного риска, ассоциированная с сексуальной активностью. Тадалафил оказывает сосудорасширяющий эффект, что может приводить к незначительному и транзиторному снижению АД и потенцированию гипотензивного эффекта нитратов.

Неизвестно, эффективен ли Сиалис для пациентов, перенесших операцию на тазовых костях или радикальную простатэктомию без сохранения нервов.

Из постмаркетннговых источников и/или в ходе клинических исследований сообщалось о серьезных явлениях со стороны сердечно-сосудистой системы, в том числе об инфаркте миокарда, внезапной сердечной смерти, нестабильной стенокардии, желудочковой аритмии, нарушении мозгового кровообращения, транзиторной ишемии. сердцебиение и тахикардию. Большинство пациентов, у которых наблюдались такие побочные реакции, имели факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы. В то же время невозможно точно установить, связаны ли вышеуказанные явления с факторами риска, применением Сиалиса. сексуальной активностью пациентов или с комбинацией этих или других факторов.

Необходимо с осторожностью назначать Сиалис пациентам, принимающим блокаторы а-1. потому что у некоторых больных одновременный прием этих препаратов может привести к симптоматической гипотензии. Не рекомендуется комбинированное применение тадалафила и доксазозина.

Сообщалось о случаях ухудшения зрения и неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) во время применения Сиалиса и других ингибиторов ФДЭ 5. Анализ данных обзервационных исследований показал повышение риска развития острой НАПИОН у мужчин с эректильной дисфункцией после применения тадалафила или других такого риска может возникнуть у всех пациентов, применяющих тадалафил, врач должен предупредить пациента о необходимости прекращения применения тадалафила и обращения за медицинской помощью при внезапной потере зрения (см. раздел «Противопоказания»).

Ухудшение или внезапная потеря слуха.

Сообщалось о случаях внезапной потери слуха после применения тадалафила. Независимо от того, существовали ли другие факторы риска (такие как возраст, наличие диабета, гипертензии и случаи потери слуха в анамнезе), пациентов следует предупредить о необходимости прекращения применения тадалафила и обращения за медицинской помощью в случае внезапного ухудшения или потери слуха.

Клинические данные по безопасности применения разовой дозы Сиалиса пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлда – Пью) ограничены. При назначении Сиалиса таким пациентам врач должен тщательно оценить индивидуальные преимущества/риски терапии.

Приапизм и анатомическая деформация полового члена.

Пациентам, у которых возникают эрекции, продолжающиеся 4 часа или более, следует указать на необходимость немедленно обращаться за медицинской помощью. Если не будет немедленно проведено лечение приапизма, это может привести к повреждению тканей полового члена и долгосрочной потере потенции.

Необходимо с осторожностью назначать Сиалис пациентам с анатомическими деформациями полового члена (такими как угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пеиирони) или пациентам с состояниями, которые могут привести к приапизму (такие как серповидноклеточная анемия, миеломная болезнь).

Сопутствующее применение с ингибиторами СИРЗА4.

Необходимо с осторожностью назначать Сиалис пациентам, принимающим ингибиторы CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, эритромицин), поскольку при совместном применении с тадалафилом наблюдается увеличение экспозиции тадалафила (AUC).

Сопутствующее применение с другими лекарственными средствами для лечения эректильной дисфункции.

Безопасность и эффективность применения Сиалиса в комбинации с другими ингибиторами ФДЭ 5 или другими средствами для лечения эректильной дисфункции не исследовались, поэтому необходимо рекомендовать пациентам не принимать Сиалис в подобных комбинациях.

Сиалис содержит лактозу. Сиалис не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и дефицитом лактазы Лаппа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Сиалис не показан для применения для женщин.

фертильность. В ходе двух клинических исследований было установлено, что нарушение фертильности не ожидается у людей, хотя у некоторых мужчин наблюдалось снижение концентрации спермы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние Сиалиса на способность управлять автотранспортом и другими механизмами незначительно. Хотя частота сообщений о явлениях головокружения в ходе клинических исследований с применением плацебо и в ходе клинических исследований с применением тадалафила была схожа, пациенты должны знать, как влияет на них Сиалис, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы Сиалис

Для перорального применения. Следует принимать таблетки Сиалиса с рекомендуемым содержанием действующего вещества.

Взрослые мужчины. Рекомендуемая доза составляет 10 мг перед предполагаемой сексуальной активностью, независимо от еды. Пациентам, у которых тадалафил в дозе 10 мг не оказывает желаемого эффекта, можно использовать дозу 20 мг.

Препарат принимают не менее чем за 30 минут до ожидаемой сексуальной активности. Эффективность тадалафила сохраняется до 36 ч после приема дозы.

Максимальная рекомендуемая частота приема – один раз в день.

Тадалафил в дозе 10 и 20 мг предназначен для применения перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендован для ежедневного применения.

В случае предполагаемого частого применения Сиалиса (по крайней мере дважды в неделю) режим ежедневного применения более низких доз Сиалиса может быть более целесообразным, на основе выбора пациента и решения врача. Для таких пациентов рекомендуемая доза составляет 5 мг/сут примерно в одинаковое время. Дозу можно снижать до 2,5 мг/сут, учитывая индивидуальную непереносимость препарата. Целесообразность длительного ежедневного применения следует периодически пересматривать.

Особые группы пациентов.

Мужчины пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Мужчины, имеющие почечную недостаточность. Коррекция дозы не требуется для пациентов со слабой и умеренной почечной недостаточностью. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 10 мг при применении таблеток соответствующей дозировки.

Мужчины, имеющие печеночную недостаточность. Рекомендуемая доза Сиалиса составляет 10 мг перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи.

Клинические данные по безопасности назначения Сиалиса пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлда – Пью) ограничены; при назначении врач должен внимательно оценить индивидуальные преимущества/риски. Нет данных о применении Сиалиса в дозе выше 10 мг пациентам с печеночной недостаточностью. Нет данных о применении Сиалиса в дозе 2,5-5 мг один раз в день пациентам с печеночной недостаточностью: поэтому в случае назначения врач должен внимательно оценить индивидуальные преимущества/риски назначения Сиалиса в дозе 2,5-5 мг один раз в день.

Мужчины, имеющие сахарный диабет. Коррекция дозы не требуется.

Дети. Препарат не предназначен для использования детям.

Особые оговорки при утилизации.

Неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с действующими нормативными требованиями.

Дети.

Препарат не предназначен для применения детям (до 18 лет).

Передозировка

Симптомы. При однократном применении здоровыми добровольцами тадалафила в дозе до 500 мг и при многократном применении пациентами тадалафила до 100 мг/сут нежелательные эффекты были аналогичны тем, что наблюдались при применении меньших доз препарата.

Лечение. При передозировке, если требуется, следует применять стандартную симптоматическую терапию. На элиминацию тадалафила гемодиализ влиял несущественно.

Побочные реакции Сиалиса

Резюме профиля безопасности лекарственного средства.

Нежелательными эффектами, о которых сообщается чаще всего при лечении эректильной дисфункции, являются головные боли, диспепсия, боли в спине, миалгия. частота возникновения которых возрастала по мере увеличения дозы Сиалиса. Побочные реакции были кратковременными, от легких до умеренных. Большинство случаев появления головной боли при ежедневном приеме Сиалиса в дозах 2.5 мг, 5 мг наблюдалось в течение первых 10–30 суток после начала лечения.

Табличные данные побочных реакций.

Нижеследующая таблица содержит данные о побочных реакциях, информация о которых поступала из спонтанных сообщений и которые наблюдались в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований (при участии 8022 пациентов, получавших Сиалис, и 4422 пациентов, получавших плацебо) применения Сиалиса для лечения эректильной дисфункции

  • Очень часто (>1/10),
  • часто (> 1/100 та < 1/10),
  • нечасто (> 1/1000 та < 1/100),
  • редко (> 1/10000 и < 1/1000),
  • очень редко (< 1/10000),
  • частота неизвестна (частоту нельзя установить по имеющимся данным).

Ангионевротический отек 2

Со стороны нервной системы

нарушение мозгового кровообращения 1 (включая геморрагические явления), потеря сознания, транзиторная ишемическая атака 1 , мигрень 2 , судороги 2 , транзиторная амнезия

Нечеткое зрение. ощущение боли в глазах

Дефекты поля зрения, отек век, конъионктивальная гиперемия, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАПИОН) 2 , окклюзия вен сетчатки 2

Со стороны органов слуха и равновесия

Инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия 2 , желудочковая аритмия 2

Со стороны сосудов

Артериальная гипотензия 3 , артериальная гипертензия

Со стороны респираторной системы

Диспное, носова кровотеча

Нарушения по бокам гастроинтестинальной системы

Абдоминальная боль, тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс

Со стороны кожи и подкожных тканей

Со стороны ‘опорно-двигательного аппарата’, соединительной и костно-мышечной ткани

Боль в спине, миалгия. боль в конечностях

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Со стороны репродуктивной системы

Приапизм, кровотечение из полового члена, гемоспермия

Боль в груди 1 периферические отеки, слабость

Отек лица2, внезапная сердечная смерть 1,2

1 Большинство пациентов, у которых наблюдались такие побочные реакции, имели факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы.

2 Побочные реакции, о которых сообщалось во время постмаркетинговых исследований и не наблюдались в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований.

3 Чаще сообщалось при применении тадалафила вместе с антигипертензивными средствами.

Отдельные побочные реакции. Сообщалось о немного более высокой частоте змей на ЭКГ, чаще всего – о синусовой брадикардии, у пациентов, получавших тадалафил I раз в сутки, по сравнению с таковой у пациентов, принимавших плацебо. Большинство данных изменений на ЭКГ не связано с проявлением побочных реакций.

Особые группы пациентов. Данные клинических исследований применения тадалафила лечения эректильной дисфункции пациентам старше 65 лет ограничены. В ходе клинических исследований при применении тадалафила при необходимости для лечения эректильной дисфункции диарея чаще возникала у пациентов старше 65 лет.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 или 2 таблетки по 20 мг в блистерах, по 1,2 или 4 блистера в картонной коробке.

Pharm-shop Інтернет магазин дженериків №1

Вызывает ли Дапоксетин зависимость?

Вызывает или нет зависимость Дапоксетин?

  Новейшая разработка, продукт, который зарекомендовал себя, как доступная и эффективная альтернатива известным средствам для потенции. Используя капсулы, мужчина получает возможность задерживать семяизвержение. Действие таблеток также направлено на устранение проблемы вялой и нестабильной эрекции. Они укрепляют половой орган во время секса, способны продлить интимный контакт, улучшив его качество.

Детальніше…

pharm-shop

Как выбрать дженерик для себя и где его купить?

Почему выбирают наш продукт?

Виагра и другие дженерики для потенции по доступной цене

В интернет-магазине Pharm-Shop продается дженерик Виагра, а также дженерики других средств для потенции и регулирования сексуальной активности. Мы даем вам возможность недорого и эффективно решить проблемы интимного плана.

Понятие сексуальных отношений у людей вышло далеко за рамки стандартного биологического продолжения рода. Получение удовольствия, избавление от последствий стрессов, расслабление, ни с чем не сравнимое ощущение присутствия любимого человека… Все эти преимущества могут свести на нет сексуальные расстройства – довольно частые явления, знакомые каждому второму мужчине.
Детальніше…

Биологически активные добавки

Биологически активные добавки для мужчин.

В аптеках и особенно в Интернете, вы можете найти ряд пищевых добавок для проблем с эрекцией и снижения либидо. Однако имеют ли эти препараты, действительно какой либо эффект? Какие пищевые добавки для мужчин стоит использовать, а каких следует избегать?

Так же для повышения потенции можно применить Дженерики Виагра

Ухудшение сексуальной активности – это явление, которое в настоящее время затрагивает большинство мужчин. Большинство случаев, старше 40 лет. Из-за интенсивного образа жизни, неправильных привычек питания и стресса, эти расстройства также все чаще поражают мужчин младше 30 лет. У пожилых людей сниженный потенциал в основном обусловлен наличием системных заболеваний, таких как диабет, гипертония, заболевания мочеполовой системы и нервной системы (включая депрессию и невроз). После 40 лет уровень тестостерона также падает, что регулирует половое влечение и влияет на образование и созревание сперматозоидов. У молодых людей курение и употребление алкоголя, отсутствие физической активности, плохо сбалансированное питание, стрессовый образ жизни и постоянная усталость являются основными причинами эректильной дисфункции.

Специалисты считают, что первым шагом в лечении эректильной дисфункции является устранение причинных факторов и, следовательно, диагностика общих заболеваний и изменение нынешнего образа жизни. Пищевые добавки для мужчин, содержащие растительные экстракты и витамины, также очень популярны.

Таблетки для потенции и витамины для мужчин.

Биологически активные добавки предназначены для улучшения сексуальной активности за счет повышения либидо, влияющего на функцию кровеносных сосудов полового члена, а также на выработку тестостерона. К наиболее популярным диетическим добавкам для эрекции относятся препараты, содержащие:

женьшень – повышает либидо как у женщин, так и у мужчин; Гинзенозиды, содержащиеся в женьшене, улучшают кровоснабжение полового члена, а также повышают устойчивость к стрессу. Как показали исследования, женьшень улучшает эрекцию до 60 процентов у мужчин с эректильной дисфункцией;
сибирская булава – благодаря наличию протодиосцина она увеличивает выработку тестостерона, отвечает за выработку вторичных половых признаков и повышает либидо, является одним из наиболее часто используемых афродизиаков;
пажитник – повышает сексуальное влечение, эффективно снимает стресс и обладает антиоксидантным эффектом; содержит диосгенин, который превращается в анаболические гормоны в организме, в основном тестостерон;
корень мака – используется в основном при состояниях слабости, хотя дополнительно стимулирует выработку сперматозоидов и подвижность сперматозоидов; это сырье является богатым источником аминокислот, витаминов, минералов и полиненасыщенных жирных кислот, а также содержит большое количество L-аргинина;
витамины группы В – то есть тиамин, рибофлавин и ниацин. Они влияют на выработку тестостерона у мужчин и повышают либидо, поэтому их часто называют «витаминами для потенции».

Следует отметить, что большинство растительных препаратов основаны только на традиционном длительном применении. По-прежнему не хватает четких научных данных, подтверждающих клинический эффект натуральных пищевых добавок.

Если Вам нужны добавки то перейдите по ссылке: Fito-Shop

 

L-аргинин – действительно ли он эффективен?

Большую часть активных пищевых добавок составляют препараты, содержащие аминокислоту L-аргинин. Это соединение используется для производства оксида азота в кавернозных телах полового члена и таким образом, для правильной эрекции в условиях полового возбуждения, увеличивает приток крови к половому члену. Кроме того, это вещество, вводимое пероральным путем, очень быстро разлагается, поэтому эффективность препаратов L-аргинина для поддержания сексуальной активности все больше ставится под сомнение. Эксперты считают, что в большинстве случаев положительный эффект L-аргинина обусловлен только эффектом плацебо.

Левитра и Сиалис: эффективность при проблемах с эрекцией

Левитра и Сиалис: эффективность при проблемах с эрекцией

Напомним: мы продаем дженерики (полноценные аналоги) популярных препаратов для потенции и продления полового акта. Поэтому информация в этой статье будет относиться и к оригинальным средствам, и к дженерикам. Итак, Левитра и Сиалис – популярные таблетки, которые в свое время разработали в качестве более мощной альтернативы Виагре. Действующие вещества в них имеют схожие свойства с силденафилом – главным элементов Виагры.

Детальніше…

Как продлить половой акт: особенности средств

Как продлить половой акт: особенности средств

Быстрое семяизвержение – серьезная проблема, которая может носить постоянный или периодический характер. Как бы то ни было, продлить эрекцию хочет каждый мужчина, который сталкивался с преждевременным оргазмом. Сейчас есть эффективные средства, способные решить проблему и избавить от конфузов.  В каких случаях они будут максимально эдейственными:
Детальніше…

Как быстро повысить потенцию?

Как быстро повысить потенцию?

Перегрузки на работе, неправильный график и рацион, стрессы, вредные привычки – эти и другие факторы влияют на ухудшение половой функции мужчины. Результат – отсутствие потенции или неполная эрекция, снижение ощущений при сексуальном акте и оргазме. Как повысить потенцию в таких ситуациях и обеспечить полноценный секс? Есть специальные и очень эффективные препараты.
Детальніше…